[发明专利]一种低剂量地榆固体制剂的制备方法有效

专利信息
申请号: 201010170742.0 申请日: 2010-04-30
公开(公告)号: CN101810706A 公开(公告)日: 2010-08-25
发明(设计)人: 汤美健;黄沛;刘瑜;邹文俊;王军;姬建新;姚华 申请(专利权)人: 成都地奥集团天府药业股份有限公司
主分类号: A61K36/739 分类号: A61K36/739;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P7/04;A61P7/00;A61P17/02
代理公司: 北京邦信阳专利商标代理有限公司 11012 代理人: 黄泽雄;刘东方
地址: 635000 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 剂量 地榆 固体 制剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种低剂量地榆固体制剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:

①取1-10重量份地榆粉碎成65~200目的细粉;

②取90-99重量份的辅料,所述辅料包括蔗糖和淀粉;

③取步骤②中的部分蔗糖和淀粉采用煮浆法制备质量浓度为10%-50%的粘合剂10-40重量份;

④将步骤①所得的细粉与步骤②中剩余的辅料混合30分钟以上,得混合物;

⑤然后取步骤③所制的粘合剂11-30重量份加入步骤④所得的混合物中,过12~50目筛进行制粒、干燥并粉碎成50-200目的细粉,再混合10分钟以上,得混合物;

⑥将步骤⑤所得混合物用步骤③所制粘合剂剩余的部分,或步骤③所制粘合剂剩余的部分和水,制粒、干燥、过筛,然后制成片剂、胶囊、丸剂或颗粒剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述辅料还包括糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁和二氧化硅中的一种、两种或两种以上组合。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述步骤①中地榆为5-10重量份;步骤②中辅料为95-90重量份。

4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述蔗糖为8-40重量份;淀粉为5.8-29重量份;糊精为0-59重量份;微晶纤维素为0-52重量份。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述蔗糖为27-40重量份;淀粉为12-25重量份;糊精为30-59重量份;微晶纤维素为0重量份。

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述步骤③包括取步骤②中的4重量份的蔗糖和2重量份的淀粉由煮浆法制成质量浓度为24%的粘合剂25重量份。

7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述步骤⑤取19重量份的步骤③所制的粘合剂进行制粒。

8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述步骤①中地榆为5重量份;步骤②中辅料为95重量份,且所述辅料为32重量份的蔗糖,47重量份的糊精和16重量份的淀粉。

9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,步骤④中的混合时间为30分钟-10小时;步骤⑤中的混合时间为10分钟-10小时。

10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,步骤④中的混合时间为30分钟-1小时;步骤⑤中的混合时间为10分钟-1小时。

11.根据权利要求10所述的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:

①取5重量份地榆粉碎成65-200目的细粉;

②取95重量份的辅料,所述辅料包括蔗糖32份、淀粉16份和糊精47份;

③取步骤②中的蔗糖4份和淀粉2份采用煮浆法制备质量浓度为24%的粘合剂25重量份;

④将步骤①所得的细粉与步骤②中剩余的辅料混合30分钟,得混合物;

⑤然后取19重量份的步骤③所制的粘合剂加入步骤④所得的混合物中,过12-50目筛进行制粒、干燥并粉碎成50~200目的细粉,再混合10分钟,得混合物;

⑥将步骤⑤所得混合物用6重量份的步骤③所制的粘合剂制粒、干燥、过筛,然后制成片剂、胶囊、丸剂或颗粒剂。

12.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于,所述步骤①中粉碎成80目的细粉;步骤⑤中过16目筛进行制粒,干燥后粉碎成80目的细粉。

13.根据权利要求1-12任一项所述的方法,其特征在于步骤⑥中制成片剂、胶囊、丸剂或颗粒剂后包糖衣或薄膜衣。

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