[发明专利]一种改善放化疗消化道反应的中药复方制剂

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，特别涉及一种改善放化疗消化道反应的中药组合物及其制备方法。

背景技术

许多化疗药物在抗癌的同时常常伴有不同程度的消化道反应，以食欲减退、恶心、呕吐较多见，尚有嗳气、呃逆、脘腹饱胀、腹痛、腹泻等。使患者对化疗产生恐惧感，甚至有些病员放弃化疗，而失去治疗时机。而且，严重的消化道反应持续过久，易发生水、电解质紊乱，不但对机体健康带来不利，也给周期性化疗带来一定的困难。

引起消化道反应的常见化疗药有：顺铂、环磷酰胺、阿霉素、鬼臼乙叉甙、丝裂霉素、氨甲蝶呤、羟基脲、5一氟脲嘧啶、博莱霉素、长春新碱、瘤可宁、卡氮芥、环己亚硝脲、甲环亚硝脲、甲氮咪胺、表阿霉素等。其中恶心、呕吐是肿瘤化疗过程中最常见的副作用之一，发生率为65％～85％左右，顺铂几乎达100％。目前应用的抗呕吐药物不但药效不确切，而且都有不同程度的副作用。而运用中医辨证施治理论，以中药治疗则取得了较好的效果。中医学将本病归属于“呕吐”、“呃逆”、“泄泻”、“腹痛”范畴。肿瘤化疗的恶心呕吐机制是多环节的。一是与呕吐中枢和中枢化学感受器有关，呕吐中枢位于延髓外侧网状结构的背外侧缘，网状结构的神经传导介质是组胺H₁、毒蕈碱和多巴胺受体类物质，易受化学药物的毒性影响。人体的胃肠道内有着丰富的迷走交感传入神经末梢，当受到某些理化或生物因子刺激后，即产生多种介质，作用于胃肠道的受体或传入神经，亦可直接循血液传入中枢神经系统的呕吐激发部位，再由传出纤维通过迷走、交感、膈神经及支配咽喉的脊神经而起作用，产生恶心、呕吐、呃逆等反应。二是化疗药物可直接损伤消化道粘膜，引起消化道粘膜毛细血管扩张充血等炎症反应，并引起消化液及消化酶的分泌减少等，从而引起腹痛，腹胀，腹泻。三是药物损害消化道上皮细胞，造成细胞营养不良，粘膜发育不全，更新受到抑制。四是精神心理上的刺激。化疗药物所致的消化道反应的中医病理主要为脾胃运化、升降机能失常。而引起这一病理改变的原因很多，首先是化疗药物的毒性不一，有的属湿热郁毒之性，入体后损胃伤脾，甚则损伤胃阴，而致纳呆，呕逆等；有的性寒伤气伤阳，致脾肾气虚或阳虚，吐泻者；有的可壅滞脾胃之气机，使运化缓慢，腹胀纳呆；甚则水谷内停，聚而为痰，痰饮停胃而致恶心呕吐痰涎者。其次是患者病体的病理基础，也是决定化疗后各种不同证型的重要因素。总之化疗药物的消化道反应有虚有实，或为虚实夹杂，病性有寒有热。湿热或寒湿药毒留滞中焦脾胃，阻滞气机，或耗伤胃气、胃阴、胃阳，以致脾胃升降失司，腐熟、运化、吸收水谷精微之功能受阻是本病的主要病理改变。化疗后消化系统的副反应出现较快，其临床表现可见胃脘饱胀，食差纳呆，厌恶油腻，恶心呕吐，呃逆，口腔粘膜破溃疼痛，进食受限，腹胀，腹痛，腹泻，苔腻，脉滑。

本申请发明人曾于2004年申请了“一种抗肿瘤辅助用药物及其制备方法”的发明专利，并获得了授权(专利号ZL 200410040692.9)。在此发明的基础上，本发明人继续进行了深入研究，通过进一步优化配方，发明了具有更好疗效的配方，即本发明药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种改善放化疗消化道反应的新的中药组合物，该中药组合物具有益气健脾、降逆止呕的作用，可用于放化疗所致消化道反应，出现恶心呕吐，食欲不振，疲乏无力，舌淡或淡红，脉沉细或滑等症，疗效显著。

本发明的另一个目的是提供一种上述中药组合物的制备方法。

为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：

一种改善放化疗消化道反应的中药组合物，它主要由下述重量份配比的原料药制成：

藿香1-7份，   姜半夏1-7份，砂仁1-7份，   茯苓2-8份，

太子参7-13份，白术2-8份，  木香1-7份，   隔山撬1-7份，

鸡内金2-8份， 麦芽2-8份，  糯米藤7-13份，甘草0.7-1.3份。

所述的各原料药的重量份配比可优选为：

藿香2-6份，   姜半夏2-6份，砂仁2-6份，   茯苓3-7份，

太子参8-12份，白术3-7份，  木香2-6份，   隔山撬2-6份，

鸡内金3-7份， 麦芽3-7份，  糯米藤8-12份，甘草0.8-1.2份。

所述的各原料药的重量份配比可进一步优选为：

藿香3-5份，   姜半夏3-5份，砂仁3-5份，   茯苓4-6份，

太子参9-11份，白术4-6份，  木香3-5份，   隔山撬3-5份，

鸡内金4-6份， 麦芽4-6份，  糯米藤9-11份，甘草0.9-1.1份。