[发明专利]山药多糖和山药蛋白质组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种山药多糖和山药蛋白质的组合物及其用途，具体 地说涉及山药多糖和山药蛋白质组合物在制备治疗睡眠呼吸暂停综 合症类的药物中的用途。

背景技术

山药多糖和山药蛋白质的组合物是存在于薯蓣科薯蓣属植物山 药，及薯蓣科其它属植物中的天然活性成份，山药多糖具有降血糖、 提高免疫力，及延缓衰老的良好作用(郑虎占主编《中药现代研究与 应用》第一卷，学苑出版社，第568-570页)。在天然药物研究和生 产领域，通常都是将山药多糖和山药蛋白质分离后单独使用。

睡眠呼吸暂停综合症是一种比较多发的疾病，多发生于肥胖人 群，但在部分体重正常的人群中也有发生，在某些特定职业人群中， 比如长途汽车司机中，发病率比较集中。

睡眠呼吸暂停综合症患者一般都同时伴有重度打鼾的症状，但在 一定时期以后则肯定会出现，因此，医学界普遍认为重度打鼾是睡眠 呼吸暂停综合症的前期症状，所以将重度打鼾和睡眠呼吸暂停概括地 称为睡眠呼吸暂停综合症。

睡眠呼吸暂停综合症患者的睡眠质量极差，极大地影响了患者的 工作和生活，更为严重的睡眠呼吸暂停综合症患者大部分都会并发高 血压、往往会导致脑卒中，新机梗塞，甚至引发卒死等严重后果。

睡眠呼吸暂停综合症是一种可以导致严重后果的独立疾病，但目 前临床上尚没有一种专门地、有效地治疗睡眠呼吸暂停综合症的药 物，对于这种疾病的治疗，目前主要是以外科手术或者使用经鼻正压 通气呼吸机治疗，但外科手术治愈率低，复发率高，呼吸机虽然有效 率很高，但因不舒适，不方便，而且必须终生使用，因此不被很多患 者接受。

本发明提供的山药多糖与山药蛋白质的天然组合物，在经临床观 察证明，该组合物可以有效地治疗睡眠呼吸暂停综合症，效果显著。

发明内容

本发明目的在于，提供一种山药多糖和山药蛋白质组合物及其用 途，所述的山药多糖和山药蛋白质的组合物是薯蓣科薯蓣属植物山 药，及薯蓣科其它属植物中提取的天然活性物质，为一种黄棕色粉末， 经临床观察证明，山药多糖和山药蛋白质的天然组合物，具有良好的 治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物的用途，效果显著。

本发明所述的山药多糖和山药蛋白质的组合物，该组合物是由薯 蓣科薯蓣属植物山药中提取的活性物质，是一种黄棕色粉末，所述的 山药多糖和山药蛋白质组合物的制备方法按下列步骤进行：

a、将山药粉碎，用山药重量2-5倍的水加热，温度50-100℃， 回流提取2-3次，时间2-3小时，过滤，合并提取液，过滤，浓缩 至50％；

b、将浓缩液加入95％乙醇，使浓缩液含醇量达到30％，出现沉淀 后将沉淀物除去；

c、继续在浓缩液中加入95％乙醇使含醇量达90％，有沉淀物出现 后静置3-6小时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再 进行干燥，粉碎，即可得到黄棕色粉末山药多糖含量为40-50％和山 药蛋白质为含量30-40％的组合物。

山药多糖是由甘露糖、葡萄糖和半乳糖组成的以甘露糖为主的甘 露聚糖，其摩尔比为6.45∶1∶1.26。

山药蛋白质中的糖蛋白的多糖部分是由80％的甘露糖和少量的半 乳糖、木糖、果糖及葡萄糖组成，糖蛋白的蛋白质部分水解后得到 16种氨基酸，即赖氨酸、组氨酸、精氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、蛋 氨酸，丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、缬氨酸、甘氨酸、异亮氨 酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸。

山药多糖和山药蛋白质的组合物与药学上可接受的载体或辅助 性成份制备成的药物制剂为胶囊剂，颗粒剂、片剂、散剂、口服液、 糖浆剂。

所述的组合物在制备治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物的用途。

本发明所述的山药多糖和蛋白质天然组合物可以将其直接加工 成药物，也可以加上药学上可接受的载体或辅助性成分制备而成的药 物制剂，所述的药物制剂可以是，胶囊剂，颗粒剂，片剂，散剂，口 服液，糖浆剂或与其他中药，天然活性成分及化学合成成分配伍而成 的复方制剂。

山药多糖和山药蛋白质的天然组合物来源于薯蓣科植物，药源充 足，提取制备方法简便易行，可以将其制成胶囊剂，片剂，颗粒剂， 口服液等多种剂型。不仅能有效地治疗睡眠呼吸暂停综合症，还可以 提高免疫力，延缓衰老。具有疗效显著，使用安全方便等特点。