[发明专利]一种治疗银屑病的中药及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，特别涉及一种治疗银屑病的中药及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种慢性、复发性、顽固性皮肤病，临床难以根治。相当于祖国医学的“白庀”、“松皮癣”。我国人群发病率达0.7％，且近年来发病率有逐年增高趋势。并存在男性多于女性，北方多于南方，城市高于农村的特点。该病顽固难治，病因不明，发病机理尚未明确，一般认为与遗传、感染、免疫紊乱、精神因素有关。

西医目前系统治疗银屑病的药物有甲氨蝶呤(MTX)、阿维A、环孢素、雷公藤、抗生素等制剂。外用药物有润肤剂、角质松解剂，润肤剂中的尿素可减轻表皮增生和搔痒症状，角质松解剂可借助清除增后的鳞屑，使其它药物进入皮肤通透性增加。外用皮质类固醇治疗银屑病见效快，特别对皮损面积小于体表面积5％的患者效果很好。但有停药反跳和局部皮肤萎缩，毛细血管扩张，紫癜，紫纹等激素样副作用。由于治疗银屑病的药物存在着不同程度的器官毒性，包括脊髓抑制、肝、肾毒性、致畸性和其它不良反应。联合使用不同作用机制、不同作用靶点和不良反应无重叠的药物能提高疗效。联合用药一是系统药物之间联用，二是系统用药与局部外用药物联用。总之，银屑病是多因素引起、慢性反复发作的疾病，药物治疗方法很多，疗效各异，不良反应轻重不一。而寻找治疗银屑病疗效好安全性高的药物仍是今后努力的方向。

中医对银屑病有多种辩证和治法。认为本病之所发，内因七情化火或秉素血热，扰动营血，外扑肌表，毛窍闭塞，气滞血瘀，或过食腥发，脾胃不和，湿热互结，外透皮肤而发；外因感受淫邪(风热、风湿、风寒、风燥)搏于肌肤，或化热损伤络脉，或成瘀成湿热壅阻络脉，局部肌腠失濡养所致。正如《诸病源侯论》所谓：“腠理虚受，风与气并，血涩而不能荣肌肉故也”，以及“皆是风湿邪气，客于腠理，复值寒湿，与血气相搏而生”。湿热内蕴，浸淫血脉，脉络阻滞，故见皮疹好发于皮肤皱褶处，且有湿润或有渗液。热毒壅盛，故见心烦，身热，小便短黄。血热炽盛，迫血妄行，血溢脉外，故皮疹表面鳞屑剥刮后可见点状出血，并可见丘疹、斑丘疹或大小不等的斑片，鲜红或深红。淫邪残存故见微痒。舌质红赤、苔黄腻，脉弦滑或滑数均为湿热和热毒之象。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗银屑病的中药及其制备方法和质量控制方法。

本发明采取的技术方案为：

一种治疗银屑病的中药，它是由以下重量份比例的主要原料制成：土茯苓10～15份、拔葜5～10份、秦皮5～10份、苦地丁5～10份、金银花5～10份、连翘5～10份、紫草5～10份、牡丹皮5～10份、赤芍5～10份、地黄10～15份、栀子3～10份、黄芩3～10份、土大黄3～10份、鳖甲(制)5～10份、黄芪5～10份和甘草3～10份。

上述治疗银屑病的中药的制备方法，步骤如下：

(1)原料处理：将全部药材粉碎成超微细粉(粉体粒径＜75μm)；或者先向土茯苓、拔葜、黄芪和甘草中加四者质量6-25倍的水煎煮2-4次，过滤，将滤液浓缩成相对密度为0.8-1.35(50-80℃)的浓缩液备用，再将其它药材秦皮、苦地丁、金银花、连翘、紫草、牡丹皮、赤芍、地黄、栀子、黄芩、土大黄和鳖甲(制)粉碎成60-120目的细药粉；

(2)制丸：将步骤(1)制得的超微细粉以粘合剂制丸，所用的超微细粉与粘合剂的用量质量比例为1∶0.8-1.6；或者将浓缩液与步骤(1)制得的细药粉及粘合剂按照一定比例混匀，制丸，细药粉与浓缩液、粘合剂的质量比例为细药粉∶(浓缩液+粘合剂)＝1∶0.8-1.6，干燥，每10丸重0.6-1.5g。

上述粘合剂均为0.5-5％(wt％)淀粉浆或者0.5-5％(wt％)炼蜜。

本发明药物为纯中药制成，制备工艺简单。

本发明中药针对银屑病湿热内蕴，热毒壅盛，血热炽盛的病机特点，以土茯苓、拔葜、秦皮、苦地丁、金银花、连翘、紫草、牡丹皮、赤芍、地黄、栀子、黄芩、土大黄、鳖甲(制)、黄芪、甘草为组方治疗银屑病。

方中土茯苓味甘、淡，性平。归肝、肾、脾、胃经。性开散降泄。《药性切用》言其：“渗利湿热，解毒”；《纲目》载其：“治拘挛骨痛，恶疮痈肿”；《本草正》称其：“疗痈肿、喉痹，除周身寒湿，恶疮”。故方中重用为君。

菝葜味甘、酸，性平。归肝、肾经。《本经逢原》言其“祛湿热，利水”；《医林纂要·药性》谓其：“清小肠火，化膀胱水。治恶疮，毒疮，虫毒”；江西《中草药学》载其“解毒祛风，为疮痈要药。……(治)牛皮癣。”

苦地丁味苦，性寒。归心、肝、大肠经。《全国中草药汇编》载有：“清热解毒，活血消肿。主治……疔疮肿毒。”