[发明专利]基于患者至少一种生理参数的系列测量确定活性成分剂量的推荐的方法和设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种方法，其用于对在离散测量时间采自患者的样本的至少一种生理参数执行一系列测量，特别是血液值(blood value)，诸如例如血糖，以及用于基于包括所述至少一种测量的生理参数的剂量建议算法(dosage proposalalgorithm)计算直到下次测量时间将施用给患者的至少一种活性成分剂量的推荐，据此将患者的至少一种生理参数分别调节到目标范围或者保持在所述目标范围内。

此外，本发明涉及一种用于执行上述方法的医疗诊断分析仪。

背景技术

在许多患者医疗处理中，必须有规律地监测患者的某些生理参数并且通过施用活性成分将它们分别引入限定的值的范围或者将它们保持在所述值的范围内。例如，高血糖症(即过高的血糖水平(大约110mg/dl))可能在患者中术后出现，也可能出现在重症监护病房的非糖尿病患者中。通过与在所述阶段的选择性胰岛素施用(严格的血糖控制)相关的连续葡萄糖测量而使血糖水平的正常化使死亡率显著降低。在2001年的研究中第一次提到这种相关性并且自从那之后已被多次确认。已开发了计算机执行的算法，其辅助医院工作人员按剂量(dosing)施用(administration)胰岛素。这种已在实践中证明了其价值的算法，是由Atlanta Diabetes Associates的研究者开发的“血糖管理(Glucommander)”-算法并且在例如Bode等人在ENDOCRINE PRACTICE的2004年三月/四月第10卷(增刊2)的文章“Intravenous Insulin Infusion Therapy；Indications，Methods，and Transition to Subcutaneous Insulin Therapy”以及Davidson等人在Diabetes Care的2005年第20卷第10期、第2418-2423页的文章中进行了描述。可在笛卡尔(Cartesian)坐标系中阐明“血糖管理”-算法的原理，其中血糖水平作为横坐标并且胰岛素剂量(单位每小时)作为线束(a pencil of lines)，每个直线代表不同的乘数。所述图表中的垂直线分别限定了患者将被引入或他或她将保持的血糖范围。乘数的线显示了血糖水平应当呈现多快的变化，换句话说，应当选择多高剂量的胰岛素直到下次测量时间。每次新测量血糖水平之后，重新评估将施用的活性成分剂量，而乘数可被交换。可用商业获得的血糖测量装置进行血糖水平的测量，所述血糖测量装置例如为专门的血糖测量装置或者也可以为多参数测量装置，其诸如，例如用于测量血液气体(blood gas)、电解质和代谢物(葡萄糖、乳酸)的血液气体分析仪。

已证实“血糖管理”-算法对于辅助加护病房的护理人员是有价值的。然而，其成功应用的先决条件是精确观察两次血糖水平测量之间的规定的时间间隔。然而其由于多种原因而不能得以保证，但实际上，存在其中可能没有没有测量存在的测量排除时间窗口(measurement exclusion time windows)。例如，如果测量装置必须进行定期校准或其他内部维修以及测试程序，可能会出现由该测量装置引起的这种测量排除时间窗口。例如，如果患者由于他或她必须处理其他检查或任务而在某段时间不适合做血糖水平测量，同样可能会出现由用户引起的测量排除时间窗口。如果测量排除时间窗口与血糖水平测量的规定时间一致，则“血糖管理”-算法的推荐将为次最优的，甚至可能对患者有危险。如果患者的血糖值不再受控，则高血糖症或低血糖症的发生风险将会大大提高，特别是在术后区域(postoperative area)。

发明内容

现在本发明的目的为寻找问题的解决方案，也就是必须在一系列测量中收集将被监测的患者的生理参数，从而使用剂量建议算法基于所述的系列测量计算直至下次测量时间将施用给患者的活性成分剂量的推荐(recommendation)，其中推荐的剂量可能不增加患者的健康风险，即使计划测量时间位于测量排除时间窗口中。特别地，本发明具有这样的目的：避免血糖水平不再利用推荐值进行控制，其中所述推荐值已经如上所述而确定，因此如果不能观察推荐的测量时期，会增加出现高血糖症或低血糖症的风险。

本发明通过具有权利要求1的特征的方法并且通过提供具有权利要求11的特征的医疗诊断分析仪解决了所述问题。从属权利要求中列出了本发明的有利实施方式和进一步的发展。