[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗类风湿性关节疾病的口服中药药酒。

背景技术

类风湿性关节炎是一种风湿病。它是以关节滑膜炎为特征的全身性自身免疫性疾病。 滑膜炎持久反复发作，可以导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍、畸形、甚至残疾。 最常见的临床表现是手、腕、肘、足、膝、踝、肩及颞颌等关节的疼痛，肿胀、积液。

据世界卫生组织最新统计资料表明，类风湿性关节炎在世界的患病率平均1％左右(0.3％ -2.1％)。发病率随年龄增长而增高，常在40-50多发病，我国以东北、华北地区为多。约 80％患者的发病年龄在20-45岁，以青壮年为多，男女之比为1∶2-4。类风湿性关节炎成 为严重威胁人类健康的杀手。

类风湿性关节炎的病因尚未完全明确，大多专家认为类风湿性关节炎发病原因与环境、 细菌、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关。类风湿性关节炎初发时较为缓 慢，先有几周到几个月的疲倦乏力、体重减轻、胃纳不佳、低热和手足麻木刺痛等前驱症状。 随后发生某一关节疼痛、僵硬，以后，关节肿大日渐加重，开始时可能一、二个关节受累， 往往是游走性。以后发展为对称性多关节炎，关节的受累常从四肢远端的指关节开始，以后 再累及其它关节。近侧的指间关节最常发病，呈梭状肿大；其次为掌指、趾、膝、肘、踝、 肩和髋等关节。且伴晨间关节僵硬，肌肉酸痛，适度活动后僵硬现象可减轻。随着病变发展， 可以有不规则发热，显著贫血。病变关节最后变成僵硬而畸形，膝、肘、手指、腕部都固定 在屈位。手指常在掌指关节处向外侧成半脱位，形成特征性的尺侧偏向畸形，远端指关节屈 曲，近端指间关节过伸，呈鹅颈样畸形，此时患者的日常生活都需人协助。约10％-30％患 者在关节的隆突部位，如上肢的鹰嘴突，腕部及下支的踝部等出现皮下小结，坚硬如橡皮， 被叫做类风湿结节。该结节不易被吸收，它的出现常提示疾病处于严重活动阶段。目前临床 上类风湿性关节炎的治疗目的主要是为了减轻关节的炎症反映，抑制病变发展及不可逆骨质 破坏，尽可能地保护关节和肌肉的功能及达到病情完全缓解。类风湿性关节炎的治疗原则为 以下四个方面：一是早期治疗：一旦确诊为类风湿性关节炎，应尽早使用病变缓解性抗风湿 药，以及时控制类风湿关节炎病变的进展；二是取合用药：大多数病人需要两种以上慢作用 药物联合使用；三是个体化的治疗方案：由于每个病人的临床表现，病情程度及对药物的反 映等不同，应“量体裁衣”，必须为病人提供疗效最好而无明显不良反应的个体化治疗方案。 四是功能锻炼：类风湿关节炎治疗的主要目的是保护关节的功能，因此，在治疗中关节功能 活动也很重要。目前患者容易选择的方案是活动期先用快捷的西药起效，到缓解期用中药来 调节控制，总之，西医治疗本病以对抗性疗法为主，中医治疗本病以调节控制疗法为主。各 有所长，但均存在不足。

一、西医药治疗类风湿性关节炎的现况：以对抗性疗法为主。

1、在关节炎活动期，以及伴有心、肺、眼和神经系统等器官受累时，先用短效激素(小 剂量糖皮质激素)迅速减轻关节疼痛肿胀，或缓解器官受累，同时服用改善病情的抗风湿药 (甲氨碟呤、来氟米特、氯喹等)。因为激素治疗类风湿性关节炎可导致骨质疏松，所以要 控制使用。

2、在缓解期，非甾体类抗炎药与改善病情的抗风湿药联合应用。非甾体类抗炎药通过 抑制环氧化酶活性，减少前列腺素合成而具有抗炎、止痛、退热、消肿作用。由于非甾体类 抗炎药使前列腺素的合成减少，故出现相应的不良反应，如胃肠道不良反应(恶心、呕吐、 腹痛、腹泻、食欲不佳、消化道溃疡、出血、穿孔等)；肾脏不良反应(肾灌注量减少，出 现水钠瀦留、高血钾、血尿、蛋白尿、间质性肾炎，严重者发生肾坏死)；外周血细胞减少、 凝血障碍，再生障碍性贫血、肝功能损害等。改善病情的抗风湿药发挥作用慢(1-6个月)， 同时也有不良毒性反应。如甲氨碟呤，来氟米特等能引发胃肠疾病、口腔炎、皮炎、骨髓抑 制等毒性反应。

3、综上发现西药治疗类风湿性关节炎时存在以下缺点难题(这是本发明产品要解决的 难题之一)。

①不用激素时显效慢。

②用激素时显效快，但久用不良反应更大，且不易撤停，有的还因骨质疏松而加重病 变关节的负担。

③不良反应严重，引发肠、胃、肾、肝、血液系统、中枢神经系统等病变。

④品种繁多，早、中、晚期用药变化大，不易控制使用。