[发明专利]一种治疗由于肝脏损伤所造成的低蛋白血证的中药制剂

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗由于肝脏损伤所造成的低蛋白血证的中药制剂，属于中医制药技术领域。

背景技术：

现阶段治疗由肝损伤所造成的低蛋白血症通常都是以静脉注射人血白蛋白为主。不过目前国内市场正规人血白蛋白注射液明显短缺，价格昂贵，体内停留时间较短，有一定的应用局限。症状比较严重的，如：产生腹水以及下肢出现水肿的症状，多以利尿剂促使尿量增加，缓解水潴留的情况。虽暂时缓解，但长久使用会产生较严重的抗药性，严重的，最后会导致给药后无法达到利尿的效果。如果腹水量超大，为缓解病情一般都会进行腹水抽取以及抽取回注的医疗手段。但众所周知，此办法无法从根本上解决腹腔水液溢出，腹水越抽越滑，严重的，会导致身体机能严重下降以及诸多的并发症产生。

目前临床纠正低白蛋白血症主要采用静脉滴注或静脉推注人血白蛋白治疗，尚未见既能保护肝功能，逆转肝纤维化，又能纠正肝硬化腹水伴血浆白蛋白低下的标本兼治的药物。

发明内容：

本发明提供一种治疗由于肝脏损伤所造成的低蛋白血证的中药制剂，解决了肝损伤患者导致的低蛋白血症。

本发明采用以下解决方案：以中医理论为指导，重在提高患者自身免疫机能，调理脏腑运化功能，多方位治疗，不但改善肝脏功能，而且重视加强身体机能的养护调整，标本兼治，以正抗邪，从而实现既治疗脏器病症又扶正身体机能，使之整体康复的医疗效果。

本发明的治疗由于肝脏损伤所造成的低蛋白血证的中药制剂，主要是由以下原料重量份制成的(简称：制剂A)：

人参5～30份、黄精5～30份、生地5～30份、当归5～30份、玄参5～30份、龟甲胶5～30份、川芎5～30份、白术5～30份、柴胡5～30份。

具体制备方法如下：

①取川芎、当归粉碎，将两者混合，加水浸泡1-6h，水蒸气蒸馏，加热提取5-15h，萃取，得挥发油备用；水溶液与③的前两次水煮液合并，残渣加入到③的第二残渣中合并。

②取柴胡、玄参粉碎，用50％-90％的乙醇提取2-4次，每次为0.5-3h，合并滤液，回收乙醇，浓缩，用2-5倍量95％乙醇沉淀；过滤，残渣弃掉，滤液回收至稠膏状，与烘箱中烘干，研碎。

③取人参、生地、黄精、白术粉碎，加水5-12倍量煮2-4次，每次0.5-3h合并，过滤，浓缩稠膏状。

④取龟甲胶粉碎，过80目筛。

⑤将上述得到的稠膏，粉末及龟甲胶粉末充分混合在一起，与烘箱中烘干，取出，加入上述得到的挥发油，混合。

⑥按制剂工艺制成所需制剂类型，如散剂，胶囊剂，丸剂等。

本发明还可以是由上述组方中的原料以及下述重量份数配比的原料制成的(简称：制剂B)：

鹿茸5～30份、赤芍5～30份、甘草5～30份、香附5～30份。

制备方法如下：

①取川芎、当归、香附粉碎，将三者混合，加水浸泡1-6h，水蒸气蒸馏，加热提取5-15h，萃取，得挥发油备用。水溶液与③的前两次水煮液合并，残渣加入到③的第二残渣中合并。

②取柴胡、赤芍、玄参粉碎，用50％-90％的乙醇提取2-4次，，每次为0.5-3h，合并滤液，回收乙醇，浓缩，用2-5倍量95％乙醇沉淀。过滤，残渣弃掉，滤液回收至稠膏状，与烘箱中烘干，研碎。

③取人参、生地、黄精、白术、干草粉碎，加水5-12倍量煮2-4次，每次0.5-3h合并，过滤，浓缩稠膏状。

④取鹿茸、龟甲胶粉碎，过80目筛。

⑤将上述得到的稠膏，粉末及龟甲胶粉末充分混合在一起，与烘箱中烘干，取出，加入上述得到的挥发油，混合。

⑥按制剂工艺制成所需制剂类型，如散剂，胶囊剂，丸剂等。

用量用法：2～3次/日  5～10g/次；

适应症：由肝脏损伤所造成的低蛋白血症；

方解：本发明以大补元气入手，以人参、黄精为君，重在补其先后天之不足；以生地、龟甲胶、玄参、赤芍、鹿茸、当归、川芎为臣，取其滋阴潜阳，清肝补肾之功，生血、凉血及活血之用，前后阴阳相济，调养肝肾；以白术、甘草为佐，养胃健脾，增强水谷精微的吸收运化；以香附、柴胡为使，行气和里，调畅气机，通条水道。

经多年临床观察，由肝脏损伤所造成的低蛋白血症，无论其成因或是现状皆源于以下中医学的有关病因病理。一是元气不足，脏腑功能减退；二是脏器郁结，造成气滞血瘀；三是脾失运化，后天精微吸收输布降低。

以下试验表明本发明药物制剂对肝脏损伤所造成的低蛋白血证具有明显疗效：