[发明专利]一种改善便秘的浴足泡腾片

说明书

发明领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。

技术背景

便秘是现代社会常见的一种疾病，其成因复杂，多与胃肠道功能、摄食种类及习惯、生活习惯、环境因素、精神状态等有关。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。目前，尚无特效药物用于治疗各种便秘，祖国医学在便秘的防治方面具有明显的优势。由于便秘的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的便秘防治方法是客观需要。

现有改善便秘的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服用又有较大的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6条经络的起止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可使药物的有效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛邪，达到强身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉碎而成，药物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明显降低了生物利用度。

为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量20％-40％的有机酸、20-40％的碳酸氢钠、0.2-2.0％的表面活性剂和0.1％-5％的润滑剂，其特征在于：所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10％的莪术油，3-10％苦参、5-30％氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片，能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。

发明内容

鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善便秘的浴足泡腾片。

本发明解决上述问题的技术方案如下所述：

一种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由8％～25％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：枳实4％～10％，大腹皮4％～10％，皂角4％～10％，蒲公英5％～15％，生地8％～25％，厚朴5％～25％。

本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是由12.25％～23.25％的大黄粉、0.75％～1.40％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：枳实5.50％～9.38％，大腹皮5.50％～9.38％，皂角5.50％～9.38％，蒲公英7.50％～13.97％，生地12.25％～23.25％，厚朴10.00％～22.94％；最好是按原料药的重量百分比由20.6％的大黄粉、1.2％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：枳实8.4％，大腹皮8.4％，皂角8.4％，蒲公英12.4％，生地20.6％，厚朴20％。

本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明推荐的方法如下所述：按配比取枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。

本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。

本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇(水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000～20000)的异丙醇、乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000～6000中的一种或者两种以上。

本发明所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。