[发明专利]一种治疗宫颈糜烂的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗宫颈糜烂的药物组合物及其制备方法。

背景技术

据文献记载，美洲大蠊是蜚蠊科中体积最大的昆虫，原产于南美洲，美洲大蠊是传统的中药材，以干燥和鲜成虫入药，其性塞味咸，有毒，有辛辣味，有散瘀、消积、解毒、利水、消肿等功能；主治儿童疳积、扁桃腺炎、身体包块、痈疮肿痛和蜈蚣、毒蛇咬伤等。

近年来随着科技不断地发展，经多年研究发现，美洲大蠊表皮含有巩膜质和甲壳质，溴、锌、镍、猛、钾、钙、钛、氯、硫、硅、铝、镁等元素；肌肉水解13种氨基酸；其醇提取物对癌细胞有明显的抑制作用，对心血管疾病具有明显的疗效。此外，身体贮藏维生素B₁、B₂，烟酸和抗坏血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原儿茶酸葡萄甙等。全体含麦角硫因、龙虾肌碱、胡芦巴碱、甘氨酸、甜菜碱、肛碱、三甲胺、腺嘌呤等。临床主要应用有：治疗儿童疳积、治痈疮肿毒、治蜈蚣伤、治无名肿毒、治虫蛇咬伤。还有美洲大蠊与草药配伍可辅助治疗结肠癌。美洲大蠊提取物可治乙型肝炎，提取物AT-2制剂可主治原发性肝癌、心血管疾病等。

公告号为CN 100525781C，名称为“美洲大蠊提取物、含该提取物的药物组合物及其制备方法”和公开号为CN1943600A，名称为“含有美洲大蠊及其乙醇提取物的药物组合物及其新用途”是申请人于2006年申请的两项和美洲大蠊提取物相关的专利文献，其公开了美洲大蠊提取物的制备方法和部分医药用途，近年来，随着对美洲大蠊提取物的进一步研究，美洲大蠊提取物在医药上的用途得到了进一步的发展。

宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见的一种表现，也是已婚妇女常见的一种疾病。从全国统计，每三个妇女中就有一个得宫颈糜烂，而且宫颈糜烂还和子宫颈癌有密切的关系。因此积极防治宫颈糜烂对保障妇女健康有重大的意义。对于治疗宫颈糜烂，临床上常用的有药物疗法、放射性同位素疗法、物理疗法、冷冻疗法、宫颈切除等五大方法。临床实践表明，上述方法各有利弊，疗效差异比较大。而中年妇女作为宫颈糜烂的高发人群，更容易接受药物疗法。然而，现有的药物对于治疗宫颈糜烂仍然难以尽如人意。为此，本发明提供了一种用于治疗宫颈糜烂的新的药物组合物。

发明内容

本发明的目的在于：克服现有技术中的上述不足，提供一种有效提高治愈率的治疗宫颈糜烂的药物组合物及其制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案来实现的：提供一种治疗宫颈糜烂的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的主要成分及其质量份比如下所示：美洲大蠊提取物100份；石榴皮1-180份；柠檬酸1-200份。

上述治疗宫颈糜烂的药物组合物的优选方案之一的配比为：美洲大蠊提取物100份；石榴皮100份；柠檬酸70份。

上述治疗宫颈糜烂的药物组合物的优选方案之二的配比为：美洲大蠊提取物100份；石榴皮180份；柠檬酸120份。

上述治疗宫颈糜烂的药物组合物的制备方法包括以下步骤：

①、美洲大蠊提取物的制备：

a、粗碎：将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；

b、浸泡：将步骤a中的粗粉中加入3～5倍量的水，浸泡0.5～2小时制得粗粉混合液，浸泡温度为70℃～78℃，粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取，制得提取液；

c、三次提取：对粗粉混合液进行第一次提取，提取时间为7～9小时；然后向经第一次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5～7小时；最后向经第二次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为3～5小时；

d、第一次过滤：将步骤c中三次提取的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级滤液；

e、第一次浓缩：将步骤d中的一级滤液浓缩至70℃～90℃时相对密度为1.05～1.25的一级浓缩液；

f、醇化处理：向步骤e中制得的一级浓缩液中逐渐加入浓度为93％w/w～97％w/w的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45％～55％为止，在70℃～90℃的温度条件下保温20～40分钟，然后静置10～14小时，制得醇化液；

g、第二次过滤：将步骤f中的醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级滤液；

h、第二次浓缩：将步骤g中的二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70℃～90℃时相对密度为1.20～1.25的二级浓缩液；

i、膏剂制备：将步骤h中的二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分≤25％～35％的膏剂；