[发明专利]一种用于术后创面修复的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于术后创面修复的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的主要成分及其质量份比如下所示：

美洲大蠊提取物            4～10份；

地龙                      4～10份；

红花                      2～5份。

2.根据权利要求1所述的用于术后创面修复的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的主要成分及其质量份比如下所示：

美洲大蠊提取物            8份；

地龙                      6份；

红花                      4份。

3.根据权利要求1所述的用于术后创面修复的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的主要成分及其质量份比如下所示：

美洲大蠊提取物            6份；

地龙                      5份；

红花                      3份。

4.一种权利要求1、2或3所述用于术后创面修复的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：

①、美洲大蠊提取物的制备：

a、粗碎：将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；

b、浸泡：将步骤a中的粗粉中加入3～5倍量的水，浸泡0.5～2小时制得粗粉混合液，浸泡温度为70℃～78℃，粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取，制得提取液；

c、三次提取：对粗粉混合液进行第一次提取，提取时间为7～9小时；然后向经第一次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5～7小时；最后向经第二次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为3～5小时；

d、第一次过滤：将步骤c中三次提取的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级滤液；

e、第一次浓缩：将步骤d中的一级滤液浓缩至70℃～90℃时相对密度为1.05～1.25的一级浓缩液；

f、醇化处理：向步骤e中制得的一级浓缩液中逐渐加入浓度为93％w/w～97％w/w的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45％～55％为止，在70℃～90℃的温度条件下保温20～40分钟，然后静置10～14小时，制得醇化液；

g、第二次过滤：将步骤f中的醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级滤液；

h、第二次浓缩：将步骤g中的二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70℃～90℃时相对密度为1.20～1.25的二级浓缩液；

i、膏剂制备：将步骤h中的二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分≤25％～35％的膏剂；

j、提取物制备：按照膏剂∶纯化水∶甘油＝1000g∶800ml～1200ml∶4ml～6ml的比例在膏剂中加入纯化水和甘油，充分搅拌均匀，经板框过滤，滤液煮沸30分钟后，冷至室温，即得美洲大蠊提取物，备用；

②、将干燥的地龙粗碎，加4～8倍量水，温度在70～90℃，提取三次，第一次6～10小时；第二次加2～4倍量水，提取5～7小时；第三次加2～4倍量水，提取3～5小时；合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(80℃)时，加入92～98％的乙醇，使成含醇量为45～55％，75～85℃保温搅拌25～35分钟，静置11～13小时，弃去上层油脂，下层药液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25(80℃)，常压浓缩至水分≤30％的膏，经板框过滤，滤液煮沸25～35分钟后，冷至室温，备用；

③、将步骤①和步骤②中所制得的两种提取物混合充分搅拌均匀，经板框过滤，加入红花细粉混匀后，再经高温高压灭菌后冷却至室温，即得成药。

5.根据权利要求4所述的用于术后创面修复的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤b中加水量为4倍量，浸泡时间为1小时，浸泡温度为74℃。

6.根据权利要求4所述的用于术后创面修复的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤③中高温高压灭菌是在温度115℃～127℃、压力为0.05Mpa～0.15Mpa的条件下进行灭菌消毒，灭菌时间为25～35分钟。