[发明专利]一种姜提取物、其制备方法及其用途

说明书

发明领域

本发明涉及一种姜提取物，选自生姜、干姜、炮姜和/或姜皮提取物。本发明还涉及所述姜提取物的制备方法。本发明也涉及所述姜提取物用于制备治疗和/或预防与体内一氧化氮水平改变而导致的相关疾病的药物的用途，和所述姜提取物用于制备刺激哺乳动物体内一氧化氮产生的药物的用途。

发明背景

作为临床上常用的一味中药，生姜是指姜科植物姜(Zingiberofficinale)的新鲜根茎，被用于帮助消化和治疗胃部不适、腹泻和恶心等已有超过2000年的历史，同时生姜被用于协助治疗关节炎、疝气、腹泻和心脏病等。

生姜的现代药理研究认为，生姜具有抗氧化作用，抗微生物作用，抗炎作用，降低胆固醇作用，抗动脉粥样硬化作用，增强免疫功能，辐射防护作用，护肝作用，止吐作用，抗过敏作用(王颖等，生姜的研究进展，中国药业，2006，15(9)：62)，以及抗运动病作用，降血糖作用，抗肿瘤作用等(孙永金，生姜药理作用研究进展，现代中西医结合杂志，2007，16(4)：561)，并且生姜醇提物可抗凝血和抗血栓形成(张红霞等，生姜醇提物药理学研究进展，中医研究，2008，21(3)：60)。

生姜的临床使用包括：治疗风湿痛、腰腿痛，治疗风寒湿痹、肩周炎，治疗疟疾及急性菌痢，治疗风湿及类风湿关节炎，治疗腰麻和硬膜外麻醉术后尿潴留，治疗蛔虫性肠梗阻及胆道蛔虫症，治疗水火烫伤，治疗斑秃，治疗牙疼、面瘫，治疗神经性呕吐、呃逆，预防晕车，治疗急性睾丸炎，治疗眉棱骨痛等(闫学红等，生姜的临床应用研究，光明中医，2009，24(11)：2198)。

已知姜具有加快人体新陈代谢、抗炎镇痛、同时兴奋人体多个系统的功能，它还能调节男性前列腺的机能，治疗男性前列腺疾病以及性功能障。因此，姜常被用于男性保健。

姜在生殖系统的药理研究包括：生姜的水提物对环磷酰胺诱发小鼠精子畸形有显著的抑制作用(沈雪等，不同生姜提取物对小鼠精子畸形的影响，毒理学杂志，2008，22(5)：381)；生姜与姜黄配伍的方剂乙醇提取物能有效降低大鼠前列腺的质量(杨家庆等，姜黄、生姜组方抑制幼龄大鼠前列腺生长的作用研究，现代中西医结合杂志，2009，(16)：79)；适当剂量的生姜提取物对X射线照射导致的小鼠睾丸酶活性的变化具有一定的稳定作用(赵淑华等，生姜提取物对X射线损伤小鼠睾丸酶的影响，吉林大学学报医学版，2005，31(1)：68)。

目前该方向的临床研究包括：隔姜灸对良性前列腺增生症具有良好的治疗作用，且无明显不良反应，为临床治疗该病提供了新思路与方法(周勇等，隔姜灸治疗良性前列腺增生的临床研究，山东中医药大学学报，2007，(1)：132)。

对于生姜中已知的挥发油、多糖类、酚类、黄酮类等有效成分，它的提取工艺及相关成分的药理研究目前报道的也较多，针对生姜不同提取物的急性毒性、抗氧化作用等，及对生姜中所含多糖、总黄酮、6-姜酚和姜辣素采用不同溶剂和不同方法的提取与研究有许多报道。目前，生姜提取物的提取工艺包括：水蒸气蒸馏法、溶剂浸提法、冷轧法、超临界萃取法、分子蒸馏法等(熊华，不同提取方法生姜提取物中成分的比较研究，成都西华大学硕士毕业论文，2006；孙亚青，姜精油的提取、分析及纯化研究，北京中国农业大学硕士论文，2004；葛毅强等，生姜精油的研究新进展，中国调味品，2004，(9)：3；陈怀铸，生姜油提取方法，保鲜研究，2007，7(4)：18)。

目前经过许多专家的研究，姜的提取工艺研究已进行的较多也较为成熟，但对其不同提取方法提取挥发油和姜辣素组份分析，生姜中有效成份的认指工作，以及关于姜辣素组份的合成和其天然姜辣素的化学结构研究开展得较少，有待于进一步探讨。

特别是针对生姜及其炮制品，包括干姜、炮姜及姜皮提取物的研究，特别是上述提取物及已知的化合物成分如药典中提及的6-姜辣素、研究较多的6-姜酚等，它们对于体内小分子化合物一氧化氮水平的影响作用，尚未见报道。

已知小分子化合物一氧化氮在人体中的主要作用包括：1.对维持血管舒张，血流量及血压调节起重要作用；2.抑制血小板聚集和粘附，抑制白细胞的粘附，并调节平滑肌细胞增生；3.中枢神经元合成的一氧化氮可作为生理功能的神经递质，参与包括记忆构成，神经元活性，血流量的调节和痛觉调制；4.在外周神经系统一氧化氮被认为是在神经网络中普遍存在的一种介质，介导了以前被认为是非肾上腺素能非乙酰胆碱能(NANC)作用的神经性血管舒张和胃肠道、呼吸道、泌尿生殖的某些功能(关永源等，一氧化氮的药理学作用，新医学，1999，30(1)：55)。