[发明专利]一种治疗心血管疾病的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗心血管疾病的药物组合物及其应用。

背景技术

皂角(又名皂荚)在我国分布很广，其不但具有优良的林学价值，而且在中成药的临床开发中具有十分广阔的应用前景。皂角在不同发育条件下可形成两种果实，成熟肥大者为大皂角(Fructus Gleditsiae Sinensis)，发育不完全瘦小者为猪牙皂(Fructus Gleditsiae Abnormalis)。

范科华等[范科华等，华西药学杂志，2006，21(4)：339-342]提出了皂角提取物对心肌缺血犬心肌梗死具有保护作用；丁云录等[丁云录等，天然产物的研究与开发，2006，18：275-278]对麻醉犬冠脉结扎形成急性心肌缺血的保护作用进行了研究，发现皂角皂苷能改善心肌缺血，缩小心肌梗死面积；丁云录等[丁云录等，中国新药与临床杂志，2006，26(2)：110-113]对皂荚皂苷对大鼠心肌缺血的影响也做了研究，发现皂荚皂苷在改善大鼠心肌缺血、缩小心肌梗死面积方面有很好的疗效。

关于皂角皂苷的提取方法，目前报道的文献有：专利申请号：200910020233.7，发明名称：一种皂荚皂苷提取物及其制备方法与应用，该本发明公开了一种皂荚皂苷提取物及其制备方法以及在治疗肺癌、肝癌、胃癌、大肠癌和白血病中的应用，该皂荚皂苷提取物是以猪牙皂或大皂角为原料，经水或乙醇提取和大孔树脂分离纯化而制得，其总皂苷含量在60％以上，皂苷提取物主要由多种五环三萜皂苷化合物组成。专利申请号：02109825.5，发明名称：从皂角中提取三萜酸的方法及三萜酸的医药用途和中药制剂，本发明公开一种从皂角中提取三萜酸的方法及三萜酸的医药用途和中药制剂，将中药皂角用50～70％的乙醇提取、脱色、过滤、回收乙醇，再用去离子水稀释，经大孔吸附树脂柱纯化、洗脱、浓缩、干燥，得三萜总皂苷；该发明的提取物可用于制备治疗和预防高血脂症、脂肪肝和动脉粥样化等疾病的药物。

赫玉芳[赫玉芳，皂角皂苷元制备及其抗心肌缺血药效学研究，长春中医药大学硕士学位论文，2006]发现皂角皂苷毒性较大，限制了皂角皂苷在临床中的应用；此外，皂角皂苷元中的含有活性成分刺囊酸，专利申请号：03100676.0，发明名称：刺囊酸的制备方法、药物制剂及医药新用途，公开了皂角皂苷酸水解后制得的刺囊酸在治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血疾病中表现出了很好的药效。目前，针对皂角皂苷元文献的报道较少，除了刺囊酸外，陈晓岚等，皂角皂苷元化学成分研究，中草药，2001年32卷3期，报道了皂角皂苷元的化学结构，通过提取、完全水解、层析等方法，从皂角中获得2种皂苷元，分别为3-羟基-12-齐墩果烯-28-酸和3，16-二羟基-12-齐墩果烯-28-酸。但是目前对皂角皂苷元的研究仅停留在单一活性成分研究基础之上，由于药材提取物本身就是由大量已知和未知成分组成，皂角皂苷元中的化合物也较多，如何充分地发挥皂角皂苷元的活性，是目前急需解决的问题。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种治疗心血管疾病的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了一种含有刺囊酸和齐墩果酸的皂角提取物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗心血管疾病的药物组合物，其活性成分是由下述重量配比的成分组成：

刺囊酸3～1份、齐墩果酸1份。

进一步优选地，其活性成分是由下述重量配比的成分组成：

刺囊酸3～2份、齐墩果酸1份。

更进一步优选地，其活性成分是由下述重量配比的成分组成：

刺囊酸3份、齐墩果酸1份。

其中，所述的刺囊酸、齐墩果酸来源于植物提取物或化学合成物。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备预防或治疗心血管疾病的药物中的用途。

其中，所述的药物是预防或治疗冠心病心绞痛、心肌缺血、心肌梗死、心律失常、高脂血症及动脉粥样硬化的药物。

本发明提供了一种皂角提取物，它含有刺囊酸和齐墩果酸的总重量百分比为90.0％～99.9％，且刺囊酸与齐墩果酸的重量比为3∶1～1∶1。

进一步优选地，所述的刺囊酸和齐墩果酸的总重量百分比为90.0％～99.9％，且刺囊酸与齐墩果酸的重量比为3∶1～2∶1，更优选为3∶1。

本发明还提供了一种制备皂角提取物的方法，它包括如下步骤：

a、取大皂角药材，加水煎煮，过滤，浓缩；

b、浓缩液加入酸、水或含水乙醇，其中酸的浓度为2mol/L、乙醇浓度1-45％，搅拌、沸腾水解，过滤，滤饼用纯化水洗至流出液pH＞6，80℃干燥得皂角皂苷元粗品；