[发明专利]用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法

权利要求书

1.一种用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法，所说的抗病毒口服液为由药材板蓝根129g、石膏57g、芦根61g、地黄32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、广藿香29g、连翘46g的水提取物加药用辅料和水制成1000ml的抗病毒口服液，

其特征在于：用高效液相色谱一测多评的方法测定，10ml的抗病毒口服液中含(R，S)-告依春不得低于60μg，含连翘酯苷A不得低于1mg，含连翘苷不得低于0.25mg，含连翘酯素不得低于0.12mg；

高效液相色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；洗脱是以乙腈为流动相A，用磷酸调PH值至2.7～2.9的水为流动相B组成的梯度洗脱液进行梯度洗脱，检测波长为236nm，理论板数按(R，S)-告依春峰计算，不得低于20000；

所说的高效液相色谱一测多评法包括如下步骤：

(1)对照品溶液的制备：分别精密称定连翘苷、连翘酯素、(R，S)-告依春、连翘酯苷A对照品，分别加甲醇制成每1ml含连翘苷0.2mg、每1ml含连翘酯素0.25mg、每1ml含(R，S)-告依春0.02mg、每1ml含连翘酯苷A 0.1mg的溶液，摇匀，即得四个对照品溶液；

(2)供试品溶液的制备：取抗病毒口服液25ml，置125ml分液漏斗中，加乙酸乙酯25ml，振摇萃取3～6次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加70％甲醇溶解，置10ml量瓶中，加70％甲醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液；

(3)分别吸取(R，S)-告依春、连翘苷、连翘酯苷、连翘酯素四个对照溶液，和抗病毒口服液供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，即得；

(4)计算：测量对照品溶液和供试品溶液中待测成分的峰面积，以外标法计算含量。

2.根据权利要求1所说的用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法，其特征在于：所说的梯度洗脱按下表程序进行：

  时间  (分钟)  流动相A  (％)(V/V)  流动相B  (％)(V/V)  0～22  7→18  93→82  22～29  18  82  29～31  18→23  82→77  31～40  23  77  40～53  23→40  77→60  53～60  40  60  60～65  40→7  60→93