[发明专利]一种心脏瓣膜输送系统及其输送装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种心脏瓣膜输送系统及其输送装置。

背景技术

心脏的瓣膜是由薄而极韧的片状组织构成，瓣膜随着心脏的收缩和舒张进行开放和关闭。正常人的心脏每天跳动约100000次，瓣膜开放关闭100000次。因此心脏的瓣膜必须在人的一生中都应保持柔韧，有张力，并能长期承受心腔的压力和血液的冲刷。

心脏瓣膜病是我国最常见的心脏病之一，其中主要为风湿热导致的瓣膜损害；近年来随着人口老龄化的发展，瓣膜退行性变(包括钙化和粘液变性等)以及代谢障碍性瓣膜损害在我国也日益增多；此外，先天性瓣膜病也是先天性心脏病的常见类型之一。

相当多的心脏瓣膜病的高危病例如严重瓣膜关闭不全、高龄不适于外科换瓣手术、晚期肿瘤并瓣膜关闭不全、多脏器功能不全并瓣膜病的患者等，需要新的创伤小的介入方法治疗。介入心脏瓣膜是在外科心脏瓣膜置换手术的启发下发展的，近几年来，经皮瓣膜介入术如经皮肺动脉瓣支架置换术；经皮主动瓣心脏瓣膜置换术；经皮二尖瓣修复术及经皮二尖瓣缩环术应运而生，于2000年后相继应用于人类取得了成功，初步结果显示该方法可行，必须进一步评价及比较介入治疗的有效性和危险性，目前只应用于外科不能耐受手术的高危病人。而经皮介入肺动脉瓣之瓣膜植入；经皮主动瓣心脏瓣膜置换术；经皮二尖瓣瓣环修复术；经皮二尖瓣瓣环成型术及经皮二尖瓣瓣环缩环术都是可行的，表现在植入后心功能得到改善。

近10年内介入治疗方向显示出内科及外科都能治疗的病例，介入都能治疗；外科手术不能治疗的病例，介入也能治疗。新世纪瓣膜病介入治疗，研究工作明显加速，经皮介入瓣膜植入术，由实验研究发展到小规模临床并行的研究阶段，瓣膜病介入可能突破技术上的“瓶颈”，迅速实现广泛的临床应用，再次成为介入性心脏病学领域的关注焦点。

目前，介入式人工心脏瓣膜的植入装置一般在将心脏瓣膜置入到心脏内时，如出现问题，无法回收，只能通过外科手术置换。而在位置放置不当的情况下，会当场危及患者的生命。

申请人在较早的一片专利申请中，提出了一种输送装置，包括：输送外管、推送杆结构件、内管和功能手柄，所述推送杆结构件中的固定爪的顶端至少包括两个固定爪钩。该发明通过在固定爪顶端设置至少两个固定爪钩，在使用时将固定爪钩勾住瓣膜支架上的回收孔，逐层释放，独特的输送装置与心脏瓣膜的连接方式，使心脏瓣膜在释放过程中，如发现位置放置不当可通过手柄随时回收，重新放置。

然而上述发明中的固定爪钩为设置在连接管顶端的凸起，该凸起用于和心脏瓣膜的连接口连接。该输送装置只能在心脏瓣膜只能在释放过程中进行回收，一旦心脏瓣膜释放出输送装置，则固定爪钩无法达到和心脏瓣膜的连接，无法回收、重置。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种心脏瓣膜输送系统及其输送装置，以实现在完全释放出输送外管时，同样可回收并重新置入。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种输送装置，包括：输送外管、推送杆、内管和功能手柄，还包括一端和所述推送杆相连的多个连接管，该连接管的管腔和所述推送杆上的金属丝通道相通，该连接管的另一端开有连接槽，且该连接槽和连接管的管腔相通。

优选的，上述输送装置中，所述功能手柄包括连接控制件和连接控制环；

所述连接控制件可沿功能手柄的外壳轴向滑动，且和所述金属丝通道内的金属丝相连；

所述连接控制环可滑动的套装在所述功能手柄的外壳上，且位于所述连接控制件和所述推送杆之间。

优选的，上述输送装置中，所述连接控制件具体包括螺钉和滑块，所述滑块可滑动的设置在功能手柄的滑槽内，所述螺钉用于将金属丝固定在所述滑块上。

优选的，上述输送装置中，所述连接管均匀的分布在所述推送杆的圆周上。

优选的，上述输送装置中，所述连接管为三个。

优选的，上述输送装置中，所述推送杆上开设有供内管穿过的内管通道、供牵引丝穿过的牵引丝通道和供金属丝穿过的金属丝通道；

其中，所述金属丝通道和所述牵引丝通道分别分布在该内管通道的周围。

优选的，上述输送装置中，所述连接管焊接在所述推送杆的外侧。

优选的，上述输送装置中，所述推送杆和所述连接管的材质均为高分子材料。

优选的，上述输送装置中，所述推送杆和所述连接管的材质均为Pebax、HDFE、LDFE、聚酰亚胺中的一种。

优选的，上述输送装置中，所述金属丝为镍钛丝。