[发明专利]一种具有进液管保护功能的医用深低温保存袋

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别是涉及到一种新型结构的用于活体细胞保存的深低温(-196℃)保存袋，以及制作该保存袋的方法及模具。

背景技术

深低温(-196℃)保存可以很大程度的降低细胞的新陈代谢作用，延缓其功能的丧失，鉴于临床上将生物组织或器官采用特殊方法冷却至深低温，并长期保存，待需要时，再将其按特殊方法复温，以便获得活的生物体。因此一种适宜的耐深低温保存容器是关键，该容器要有一定的透明度，以便于观察，对人体无毒，有良好的理化性能，同时必须具有优良的耐低温性能，在-196℃的条件下保存，达到无破损，无渗漏。现有的软质PVC袋在-40℃下脆化，在极低温度下受到极小的冲击也能损坏，不适用于深低温保存。之前提出的有氟化乙丙烯(FEP)深低温保存袋，聚酰亚胺和四氟乙烯复合膜深低温保存袋。该类材料制成的产品，虽然理化性能良好，但价格昂贵，加工复杂，对设备要求高，低温破损率高等不足。日本有采用超高分子量乙烯多层膜结构的低温保存袋，虽然破损率低但存在制作工艺复杂的问题。欧美多数采用复合型聚烯烃、乙烯-醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)等制成耐深低温保存袋。

复合型聚烯烃、乙烯-醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)等制成的普通深低温保存袋没有进液管设计，在极低的温度下，进液管脆性加大，加之其伸出袋体之外，在使用过程中经常会发生刮碰现象导致进液管根部断裂。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种新的结构形式的深低温保存袋，并指出了其制作方法。本发明的深低温保存袋针对实际出现的问题进行了结构的和制作工艺的改进，使得该保存袋在深低温(液氮保存)下结构稳定，破损率低。

为了达到上述发明目的，本发明提供的技术方案如下：

一种具有进液管保护功能的医用深低温保存袋，该保存袋由袋体和管路组成，在袋体的口部设置有两个连通袋体内外侧的出液管和进液管，所述的进液管连通于外部的管路，所述袋体由上膜和下膜封边构成，所述的出液管为两根，分别位于进液管的两侧，出液管的一部分伸入至袋体的内腔中，一部分露出于袋体外部，出液管的外部端口热合密封，在出液管的管内设有隔断袋体内、外部的隔膜，所述的出液管上有设有上、下两付蝶翼，蝶翼间有管壁较薄的切断口，在每个出液管上均设置有上蝶翼和下蝶翼，所述上膜和下膜在靠近袋体口部封边线的进液管和出液管位置伸出3～5mm，两个出液管的下蝶翼靠近进液管一侧与上膜、下膜相焊接以包覆所述的进液管。

所述的出液管位于袋体内腔中的部分侧壁上开有透气孔，该透气孔上部抵于内腔的上部边缘，方便使用时气体可轻易排出。

作为一个优化的设计方案，所述的袋体下部还设有标签袋。

一种制作上述具有进液管保护功能的医用深低温保存袋的模具，该模具由上模板和下模板组成，在上模板和下模板上对应设置有凸缘，该凸缘的形状与保存袋的封边线对应，凸缘的顶部设有容纳保存袋上出液管和进液管的凹槽，模具还包括3根和进出液管管径相配的管芯棒，在进液管凹槽附近，设有有两个对称的凸筋，凸筋的水平位置所述的凸缘。

所述的凸筋距离进液管凹槽约2±1mm。

所述的凸筋伸出的长度为3±1mm，宽度为1～2mm。

所述凸筋的水平位置低于凸缘0.2mm±0.1mm。

基于上述技术方案，本发明的医用深低温保存袋较现有技术具有如下技术优点：

1.在极低的温度下，医用深低温保存袋的进液管脆性加大，加之其伸出袋体之外，在使用过程中经常会发生刮碰现象导致进液管根部断裂，我们将两个出液管靠近进液管的下蝶翼和薄膜焊接在一起，两片膜刚好将进液管包住，可以很好的对进液管起到缓冲保护作用，减少进液管根部断裂的几率。

2.相比传统的进、出液管和袋体分开成型的二次成型工艺，进出液管和袋体为一次性成型，工艺简便，成品率高。本发明采用二次高频焊接工艺，可使焊接袋体的封边线水平位置位于两片薄膜的中间位置，使上下膜之间形成较小的间隙，可很好的解决采用传统单面高频焊接或热压工艺的保存袋袋体粘连，一面封边线边缘较薄易形成应力集中，冷冻储存和解冻时容易破裂的缺点。

3.本发明中的模具有定位和限位装置，可确保焊接封边线的位置和厚度，保证深低温保存袋的稳定性。

附图说明

图1是本发明的医用深低温保存袋的整体结构示意图。

图2是本发明的医用深低温保存袋进液管旁上下膜包覆线放大示意图。

图3是本发明的医用深低温保存袋封边线部位的剖视图。

图4是本发明的医用深低温保存袋上出液管的结构示意图。

其中，