[发明专利]一种新型多功能止血敷料

说明书

技术领域

本发明涉及一种能快速止血、抗炎镇痛、促进愈合的多功能止血敷料。

技术背景

创伤出血是危害人类健康和生命安全的重要病症之一，无论战争与和平时期，难以控制的大出血是引起伤员死亡的主要原因。战争中由于失血造成的战伤减员有较大比例，据统计约50％的阵亡者是在送到救护站之前，因失血过多而在数分钟内死亡。和平时期各种突发性事件中受伤出血也极为多见。我国交通事故及伤亡人数呈不断上升趋势就是典型。创伤失血过多使伤员疼痛、昏迷、休克甚至死亡，止血成为战伤及突发性事故急救的重要环节。

快速止血的目的在于赢得对受伤者的救治时间及获得良好预后。传统的包扎止血会导致包扎部位以下肢体的坏死和功能障碍，提倡不滥用止血带。而且包扎止血对那些无法压扎部位的大出血显得无能为力。因此寻求新型止血材料及器械是创伤止血急需解决的问题，受到世界各国医学及军事医学的高度重视。随着对伤口愈合研究的深入，使用敷料的目的远远不只是为了覆盖创面止血，镇痛和促进愈合已经成为止血材料发展的必然。现有的止血材料多局限于单纯的止血，对于镇痛、抗感染、促进愈合等方面的研发还比较少。

壳聚糖、胶原蛋白及中药大黄是具有不同结构特点、性能良好的止血剂，研究发现它们具有互补与协同效应，对肝素化血液有促凝作用。新型多功能止血敷料就是复合壳聚糖、胶原和中药大黄酚为一体的，能够快速止血、抗炎镇痛并促进愈合的新型止血材料。

新型多功能止血敷料开创了从单纯创伤止血发展到快速止血、镇痛抗炎、促进愈合等综合问题解决的创新思维。解决了临床上用传统方法无法解决的突发性事故急救治疗中止血、抗感染、缓解疼痛等综合问题，使战争或和平时期创伤出血不仅得到迅速有效的控制而且发挥感染镇痛的作用，提高伤员的生活质量。

该多功能止血敷料还具有携带方便，容易保存等优点，不但为急救人员提供了有效手段，而且受伤者只要不失去知觉就可以自我救护。其使用范围很广，战场上的士兵、危险工种的人员，甚至一般实验室、医院、医疗站、家庭急救都可配备此垫片绷带。解决了传统方法无法解决的突发性事故的急救治疗止血问题，适应于和平时期与新军事变革下的战创伤自我救护的救治策略。

发明内容

本发明的目的在于提供一种在目前单纯的止血材料的基础上，将胶原、壳聚糖、大黄酚复合为一体的、能够快速止血、镇痛抗炎并且促进愈合的新型多功能止血敷料。满足战时和平时的止血急救需要，提高伤员的生活质量，为伤员赢得救治时间，改善预后。

为实现本发明的上述目的而采用的技术方案是这样的，即一种新型多功能止血敷料，能够快速止血、镇痛抗炎并且促进愈合，其特征是：采用如下的方法制备：

1、不同脱乙酰度壳聚糖的制备；

2、修饰重建胶原蛋白的制备：控制胶原蛋白的化学修饰程度、分子完整性、分子量和浓度；

3、大黄酚纯化；获得中药大黄中止血的有效物质，并定量研究；

4、将胶原、壳聚糖和大黄酚三者进行有机复合，确保冻干垫片复合海绵柔韧性，外膜有密封性、粘附性及完整性。

在上述制备方法中，步骤1中所述壳聚糖采用脱乙酰的方法制成；在步骤2中胶原蛋白通过控制其化学修饰程度、分子完整性、分子量和浓度来修饰重建胶原蛋白；步骤3中的大黄酚从中药大黄当中提取；步骤4是将胶原和壳聚糖按一定比例配合形成分子键，在加入大黄酚进行交联、冻干、控制缓释。

本发明解决的主要问题是战时和平时急救所需的新型多功能止血敷料，能够快速止血、镇痛抗炎并促进愈合，与现有技术相比具有如下优点：

1.材料性能互补与协同特色。壳聚糖、胶原蛋白及中药大黄是具有不同结构特点，它们具有互补与协同效应，对肝素化血液有促凝作用。壳聚糖是一种用虾蟹类动物的壳制备的可降解多糖聚合物，具有控制出血、抑菌/抗菌性、生物相容性、促进伤口愈合以及易于形成凝胶的性质，赋予了它用作止血敷料或止血剂的良好性能。化学修饰胶原来源于细胞外基质结构蛋白，当海绵状的化学修饰胶原与血液接触时，能利用其海绵结构的毛细作用，迅速吸附血液，引起血小板聚集，血小板破坏、激活和释放凝血因子，从而促进凝血过程。大黄“既是气药，又是血药，止血而不留瘀，尤为妙药”的传统中药，随着对大黄止血药理研究的不断深入，中药大黄具有促进血凝作用在临床研究与应用已取得显著进展。

2.产品多功能特色。多功能快速止血急救垫片由不同脱乙酰度的壳聚糖、修饰重建胶原与大黄酚复合制备。充分研究创伤急救中止血、感染、疼痛机制，把快速止血、感染控制及缓解疼痛等功效集为一体，开发具备这些特点的多功能产品。