[发明专利]复方龙血竭在制备治疗溃疡性结肠炎灌肠剂中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种龙血竭和白芨组成复方用于制备治疗溃疡性结肠炎灌肠药物的新用途。

技术背景

溃疡性结肠炎是一种发生于结肠粘膜的慢性、炎症性及溃疡性疾病，最典型的特征是血性腹泻。溃疡性结肠炎的病因未明，有证据表明是由于遗传素质导致机体对环境，饮食或感染因子等产生不能调节的肠道免疫反应。然而，激发的抗原尚未被证实。目前国内外尚缺乏有效的根治手段，主要采用内科综合治疗，控制急性发作，减少复发，防止并发症。可选用柳氮磺胺吡啶(SASP)制剂，每日3～4g，分次口服；或用相当剂量的5-氨基水杨酸(5-ASA)制剂。病变分布于远段结肠者可酌用SASP栓剂0.5～1g，每日2次；氢化可的松琥珀酸钠盐灌肠液100～200mg，每晚1次保留灌肠。或用相当剂量的5-ASA制剂灌肠。SASP的维持治疗剂量一般为口服1～3g/d，亦可用相当剂量的新型5-ASA类药物。6-巯基嘌呤(6-MP)或硫唑嘌呤等用于上述药物不能维持或对类固醇激素依赖者。但所有此类治疗方法均无法根治且药物毒副作用较大，许多患者无法长期坚持治疗。但随着国人生活及饮食习惯的迅速西化，该病的发病率快速上升，而且重型、全结肠型所占的比例也有较大提高，加之发病年龄多在中青年，使相当多的患者丧失工作学习能力，对社会造成的疾病负担逐年增大。因此急需寻找切实有效的治疗途径改善疾病的疗效及预后，减轻疾病负担。近年来中医药治疗溃结报道较多，方法多样，疗效显著，无明显副作用，显示出中药治疗本病的优越性和广阔的前景。

龙血竭为百合科植物剑叶龙血树Dranaena cochinchinensis(Lour.)S.C.Chen的含脂木材经醇提取得到的提取物，在临床上其主要功能为活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。主要用于跌打损伤，淤血作痛，妇女气血凝滞，外伤出血，脓疮久不收口，现代临床还应用于治疗胃出血，缺血性心脏病，急性心肌梗死，子宫肌瘤，子宫出血，促进愈合。白芨为兰科白芨属植物Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.，以块茎入药。性微寒，味苦、甘，具化瘀止血、补肺生肌的功效，在中药里属止血类药。《本草纲目》指出：“白芨，敛气，渗痰，止血，此药质极粘腻，性极收涩，能封填破损，痈肿可消，溃败可托，死肌可去，脓血可洁，有托早生新之妙用也。现代药理研究表明，白芨含有白芨胶及葡配甘露聚糖，多种革兰氏阴性及阳性菌也有抑制作用。

本专利中采取了以血竭为主药配以白芨其它中药配制成新型复方灌肠制剂，配方新颖，制剂精炼，既有局部强大的收敛、止血、抗炎、去腐、促进粘膜修复作用，又有活血，促进结肠粘膜代谢，调节免疫的作用，针对溃结发病的多种可能病因有效的纠正了损伤因素与保护因素失衡的状态，达到了良好的治疗效果。

该制剂由我们自主研制，在国内外以往的研究中未见其他研究单位的相关报道，经我医院2003年4月～2007年4收治的慢性非特异性溃疡性结肠炎患者83例，疗效明显优于对照组。

发明内容

本发明公开了复方龙血竭治疗溃疡性结肠炎的组方及其制备方法。

它是由两味药按重量份的组成：龙血竭醇提物5-30g，白芨粉1-10g，纯水100ml。

我们应用中药龙血竭具有止血，祛腐，生肌，收敛，活血，化淤，消肿，止痛等功效。用血竭经局部用药保留灌肠，能较长时间控制病情。配方中加用白芨具有生肌、止血作用，并能增加灌肠液的的黏度和附着性，能增强龙血竭的作用。

上述所说的治疗溃疡性结肠炎的药物，制备成灌肠剂的方法如下：

1)称取白芨粉置研钵或胶体磨中，用少量乙醇润湿，加适量水研成胶体溶液；

2)取血竭粉粉碎成极细粉，加入1)制备的胶体溶液中，充分研匀后加纯化水至全量，即得。

附图说明

图1为正常对照组病理切片图(结肠粘膜正常，各层结构清晰×40倍)；

图2为模型对照组病理切片图(结肠粘膜广泛溃疡多侵及粘膜下，少数及肌层，大量炎细胞浸润×40倍)

图3为复方龙血竭组病理切片图(溃疡浅小，多只侵及黏膜下×40倍)

图4为柳氮磺胺吡啶组病理切片图(柳氮磺胺吡啶灌肠组溃疡较深较大，炎细胞浸润多×100倍)；

图5患者1结肠(乙状结肠)典型病变治疗前后结肠镜检查的对比

图6患者2结肠(乙状结肠)典型病变治疗前后结肠镜检查的对比

具体实施方式：

下面实验选取我院自制的复方龙血竭灌肠剂进一步描述本发明，但所述实验例仅用于说明本发明而不是限制本发明。

实验例1复方血竭灌肠液对溃疡性结肠炎的动物模型细胞因子的调节作用