[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎的丸剂及其制备工艺

说明书

技术领域：

本发明属中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药丸剂及制备方法。

背景技术：

溃疡性结肠炎(UC)是结肠肿瘤发生的主要危险因子之一，其发病率呈上升趋势，以成为消化系统疾病研究的重点。结肠炎的癌变率比正常人高5～20倍，目前结肠癌的发病率在癌症中已跃居第三，全球每年约有100万人被确诊为此病，近50万人因此而死亡。因此，被世界卫生组织列为现代难治病之一。目前治疗药物现代医学主要应用磺胺类、免疫抑制剂、肾上腺皮质激素等，副作用多，且易复发。临床症状表现以粘液脓血便、腹痛、腹泻或里急后重为主；如不及时治疗，会并发急性结肠扩张、溃疡穿孔、结肠癌与肠梗阻等，导致死亡率高。中医药治疗疑难顽症具有独特优势，中医认为发病是以脾胃虚弱为本，以湿热蕴结、瘀血阻滞为标引起的胃肠功能失调所致，属本虚标实之疾病。现有的中成药存在用药剂量大，患者长期服用难以坚持等缺点，特别是缺少疗效确切、低毒、高效制剂。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于解决上述问题，研制一种新型疗效确切、低毒、高效的治疗溃疡性结肠炎的中药丸剂。

该制剂是由金银花，蒲公英，党参，黄芪，当归，甘草，连翘，儿茶，天花粉，白芷，鸡内金，生地炭，升麻炭经加工而成的中药丸剂。其重量组成为：金银花9-11份，蒲公英9-11份，党参9-11份，黄芪7-9份，当归7-9份，甘草4-6份，儿茶4-6份，连翘4-6份，天花粉1-3份，白芷1-3份，鸡内金1-3份，生地炭2-4份，升麻炭2-4份。

该制剂的重量组成可以为：金银花10份，蒲公英10份，党参10份，黄芪8份，当归8份，甘草5份，儿茶5份，连翘5份，天花粉2份，白芷2份，鸡内金2份，生地炭3份，升麻炭3份。

本发明提供的一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药丸剂的制备方法为：按重量比配取金银花、蒲公英、黄芪、甘草、连翘、儿茶、天花粉混合，加入10倍量水提取3次，每次2小时，过滤，滤液减压浓缩，干燥成浸膏，粉碎，过100目筛；再按重量比取当归、党参、鸡内金、白芷、生地炭、升麻炭粉碎，过100目筛，其中鸡内金粉碎后以6KGy的60Co-γ射线照射处理；混合上述粉末，用制丸机制成丸剂。

本发明的技术方案是根据中医理论，脾虚湿盛是导致溃疡性结肠炎发生的重要因素。外因与湿热关系最大，湿邪侵入，损伤脾胃，运化失常，所谓“湿胜则濡泄。湿热阻塞肠中，气血与之相搏结，使肠道传导失司，脉络受伤，气血凝滞，腐败化为脓血而痢下赤白；气机阻滞，腑气不通则腹痛、里急后重。内因则与脾虚关系最为密切，脾虚失运，水谷不化精微，湿浊内生，混杂而下。脾虚失运可造成湿盛，后者又可影响脾的运化，脾虚与湿盛相互影响互为因果。因此，溃疡性结肠炎是以脾胃虚弱为本，以湿热蕴结、瘀血阻滞为标引起的胃肠功能失调，属本虚标实之疾病，属中医泄泻、血痢等病范畴。

本方剂针对溃疡性结肠炎脾胃虚弱、湿热内蕴证立补脾益气、清热解毒、凉血止血、止泻之法，并据此法选药组方。

以党参、黄芪补肾气，益气血，健脾和中，鼓舞正气以抗邪，以蒲公英、金银花相须为用，清解胃肠热毒，合为君药。取连翘、儿茶、天花粉，清热解毒，凉血止血，消肿敛疮，“除肠胃中痼热”，生地、升麻取炭为用，旨在加强凉血止血、止痢之功，当归除“心腹诸痛”，鸡内金则“渗湿邪”以止“泻痢”；白芷消肿排脓而止痛，甘草泻火解毒，缓急止痛，调和诸药，司使药之职。全方凡13味，祛邪与扶正兼顾，侧重祛邪，药物寒温互用，无祛邪伤正、扶正恋邪之虞。诸药合璧，共奏补脾益气、清热解毒、凉血止血、止泻之效。用于脾胃虚弱、湿热内蕴所致泄泻，症见腹泻，脓血便，腹痛，里急后重，肛门灼热，尿赤，舌红苔黄腻，脉滑数；溃疡性结肠炎见上述证候者。

本发明具有如下优点：(1)疗效确切；(2)无副作用。

具体实施方式：

实施例1：

金银花10g，蒲公英10g，党参10g，黄芪8g，当归8g，甘草5g，连翘5g，儿茶5g，天花粉2g，白芷2g，鸡内金2g，生地炭3g，升麻炭3g。

按重量比配取金银花、蒲公英、黄芪、甘草、连翘、儿茶、天花粉混合，加入10倍量水提取3次，每次2小时，过滤，滤液减压浓缩，干燥成浸膏，粉碎，过100目筛；再按重量比取当归、党参、鸡内金、白芷、生地炭、升麻炭粉碎，过100目筛，其中鸡内金粉碎后以6KGy的60Co-γ射线照射处理；混合上述粉末，用制丸机制成丸剂。每100丸约重6g。

服用方法：每天两次，每次2-4g。

实施例2：