[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗类风湿性关节炎的组合物及其制备方法。 

背景技术

传统中医理论将“类风湿性关节炎”(Reumatoid athritis，RA)归为属痹证范畴。中医认为本虚标实是RA的病机特点，如闫氏认为本病是肾虚为先，风寒湿邪深侵入骨，造成骨损、筋挛、肉削，导致形体羸弱。肾虚寒盛是根本的病因病机。刘健认为气血不足，营卫失调；脾胃虚弱，湿浊内生；痰瘀互结，脉络阻滞为RA的中医学病机。蔡氏认为此病的病机为脾肾亏虚，风寒湿邪及瘀血痹阻经脉，血运不畅，痰浊瘀血内生，久病人络伏于关节骨骱。其中脾肾亏虚是本，痹阻为标，脾肾亏虚中以脾肾阳虚为主。此外张金绪等还指出气候变化、居住环境及过劳、体虚则是RA重要的诱发因素，其中又以受风寒与潮湿者居多众医家观点虽非完全一致，但总以正气亏虚为病本，实邪痹阻为病标。临床上分为风寒湿痹、风湿热痹、瘀血阻络痹、肝肾阴虚、气血两虚等型。在治疗方案上根据病程变化制定不同的治疗方案如：(1)急性期寒热并用，解毒消肿止痛。(2)稳定期宜补肾为本，益气养血。(3)晚期宜涤痰祛瘀、搜剔经络。(4)活血化瘀法应贯穿治疗的始终。(5)治疗过程中应顾护脾胃。(6)重视调节情志。 

现代医学理论认为类风湿关节炎(Reumatoid athritis，RA)是以滑膜增生性炎症为病理表现的自身免疫性疾病。病变呈持续性、反复发作过程，它会导致明显的致残率，缩短人们的期望寿命，增加家庭及社会负担。它的基本病理改变为关节滑膜慢性炎症形成侵袭性血管翳，破坏软骨、骨和周围组织，是国内最常见的风湿病之一。其发病机制尚未完全明确。 

白芍是毛莨科植物芍药(paeonia lactiflora Pal1)的干燥根，全国各地均有栽培，以安徽省毫州产量最大，质量最佳，称为“毫白芍”。白芍是常用的传统中药，具有养血、柔肝、敛阴、收汗、缓急止痛等功效。据《本经》记载，白芍“主邪气腹痛、除血痹、破坚积寒热、止痛、利小便、益气之用。白芍苦酸微寒用于养血和营，缓急止痛，敛阴平肝，月经不调，经行腹痛，崩漏，自汗，盗汗，胁肋脘腹疼痛，四肢挛痛，头痛，眩晕。 

三七是五加科玄草本植物三七Panax notogingseng(Burk.)F.H.Chen的根。主产于云南、广西。道地药材“田三七”、“滇三七”。三七性甘温、微苦功能活血止血，治疗各种出血症；消肿定痛，用于跌打损伤，瘀血疼痛等。 

二者合用养血活血，白芍养阴平肝、三七活血止痛共同治疗“类风湿性关节炎”所出现的本虚标实之证。且三七性甘温，可缓解长期服用白芍的寒性，以达到增效减毒的作用。 

发明内容

本发明提供了一种治疗类风湿关节炎的组合物，由芍药苷提取物和人参皂苷Rg1提取物制成，其中芍药苷和人参皂苷Rg1重量比为5∶1～1∶2，优选重量比4∶1～2∶1。该组合物中芍药苷提取物的芍药苷含量不小于50％，优选含量不小于90％；人参皂苷Rg1提取物中的人参皂苷Rg1含量不小于50％，优选含量不小于90％。 

本发明还提供了一种芍药苷提取物的制备方法： 

将白芍药材粉碎成粗粉，加入乙醇提取，将提取液滤过，浓缩至无醇味，将浓缩液离心，取上清液过大孔吸附树脂柱，先用水洗至Molish反应为阴性，再使用浓度为10％～40％的乙醇洗脱，将洗脱液浓缩至无醇味，过聚酰胺树脂柱，水洗除杂，然后用10％～30％的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得芍药苷 提取物。 

具体为： 

将白芍药材粉碎成粗粉，加入6-10倍重量的50％～70％乙醇(V/V)加热回流提取2～3次，每次1～2小时，将提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，室温测量相对密度为1.05～1.12，离心，取上清液，过D101型大孔吸附树脂柱，折算药材与树脂比为1∶3～1∶8(W/V)，用水洗至Molish反应为阴性，再用10～30％乙醇(V/V)洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，室温测量相对密度为1.02～1.08，浓缩液上聚酰胺树脂柱，水洗除杂，然后用10％～30％的乙醇洗脱、干燥，得芍药苷提取物。 

使用上述方法制备的芍药苷提取物其芍药苷含量可达到50％以上。 

本发明还提供了一种人参皂苷Rg1提取物的制备方法：