[发明专利]一种无花果树叶提取物口含片

说明书

技术领域

本发明涉及一种口含片，尤其涉及一种无花果树叶提取物口含片。

背景技术

无花果属於桑科植物，果实中含有丰富的葡萄糖、果糖、蔗糖、柠檬酸以及少量苹果酸、琥珀酸等。它的乾果、未成熟果实和植物的乳汁中均含抗肿瘤的成分，乳汁中还含有淀粉糖化酶、酯酶、脂肪酶、蛋白酶等。近年的研究还证实无花果中所含天然苯甲醛类小分子芳香化合物与其抗癌活性密切相关，可能是其芳环结构阻止了癌细胞蛋白质的合成，无花果的抗癌作用也与稀有元素硒存在某种相关性。

无花果作为保健佳品早已为人们接受，因其含有苹果酸、柠檬酸、脂肪酶、蛋白酶、水解酶等，能帮助人体对食物的消化，促进食欲，又因其含有多种脂类，故具有润肠通便的效果；又有降低血脂和分解血脂的功能，可减少脂肪在血管内的沉积，进而起到降血压、预防冠心病的作用。然而，目前的状况是针对无花果果实的开发已相当深入，各种产品种类繁多，但针对无花果树叶的利用和开发几乎没有，殊不知实验证实无花果树叶所含天然苯甲醛类小分子芳香化合物与硒的量较无花果果实更高，因此，开发无花果树叶提取物产品在临床应用和保健食品开发上的前景更加广阔和诱人。但是，经检索，虽有关于无花果产品开发的诸多报道，但未见无花果树叶的开发产品特别是其提取物口含片及其制备的报道。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明要解决的问题是提供一种无花果树叶提取物口含片及其制备方法。

本发明所述的无花果树叶提取物口含片，其特征是，所述口含片由如下重量份的组分制成：无花果树叶提取物50-60份、木糖醇20-30份、微晶纤维素10-15份、淀粉3-5份、硬脂酸镁2-4份、香精钠0.2-0.4份；

其中：上述的无花果树叶提取物由下述步骤制得：

取无花果树叶，将其粉碎成1-3mm²的片状，然后加入其5-7倍体积量的72％-75％(体积百分比)的乙醇，浸泡12-24小时，过滤，滤液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩，得浓缩液I，滤渣再加入其5-7倍体积量的水，浸泡12-24小时，过滤，滤液置炉上加热浓缩，得浓缩液II，合并浓缩液，再以0.06～0.07Mpa条件下负压干燥，得无花果树叶提取物。

上述的口含片优选由如下重量份的组分制成：无花果树叶提取物55份、木糖醇25份、微晶纤维素13份、淀粉4份、硬脂酸镁2.7份、香精钠0.3份。

本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的质量单位。

本发明涉及的无花果树叶提取物口含片的剂量以单元剂型中存在的量计算，在单元剂型中本发明涉及的无花果树叶提取物含量约为100-120mg。

成人服用的本发明所述无花果树叶提取物口含片的量，每日为600-1800mg，分6-10次服用。

本发明提供的无花果树叶提取物口含片是按照本领域普通技术人员熟知的方法制备的，其基本的制备方式为：

以重量份计，单位为千克，分别称取：无花果树叶提取物50-60份、木糖醇20-30份、微晶纤维素10-15份、淀粉3-5份、硬脂酸镁2-4份、香精钠0.2-0.4份。

其中：上述无花果树叶提取物制备方法是：取无花果树叶，将其粉碎成1-3mm²的片状，然后加入其5-7倍体积量的72％-75％的乙醇，浸泡12-24小时，过滤，滤液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩，得浓缩液I，滤渣再加入其5-7倍体积量的水，浸泡12-24小时，过滤，滤液置炉上加热浓缩，得浓缩液II，合并浓缩液，再以0.06～0.07Mpa条件下负压干燥，得无花果树叶提取物。

将上述无花果树叶提取物粉碎，使细度达到350-400目，然后将其与木糖醇、微晶纤维素、淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、香精钠，然后将此混合物压片，每片重约200～220mg，活性成分无花果树叶提取物含量为100-120mg。

本发明通过科学调配辅料的成份和含量，使得优选方法筛选的无花果树叶提取物具有药效成分含量高、易服用、口感好的特点；口含片的运用可以使无花果树叶提取物通过口腔粘膜被直接吸收，避免了有效成分通过人体胃肠和肝脏等器官吸收时所产生的损耗，提高了无花果树叶提取物中营养成份的吸收利用率。因此，本发明的无花果树叶提取物口含片对临床治疗和保健预防提供了便利。

具体实施方式

实施例1：

无花果树叶提取物制备：