[发明专利]一种浓缩型银黄口服液的制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种浓缩型银黄口服液的制备方法。

二、背景技术

银黄口服液是中药制剂，具有清热疏风、利咽解毒之功效。广泛用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热、急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染等症状的患者，但该产品生产工艺受早年工艺水平所限，只是简单的水提醇沉精制工艺，杂质多、提取利用率低、有效成分含量低、服用效果差、特别不利于儿童和服药困难的患者服用，携带也不方便，疗效难以提高，同时原料、包材耗用量大，生产成本较高，在生产工艺上存在严重弊端。

三、发明内容

针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的是采用现代高速离心、膜分离精制工艺，有效提高口服液浓度和有效成分含量，提供携带方便、易服用和疗效高的一种浓缩型银黄口服液的制备方法。

本发明解决的技术方案是，由以重量百分比计的：金银花提取物5-15％，黄芩提取物85-95％，总量100％做药材原料，首先制备金银花提取物和黄芩提取物，黄芩提取物加水溶解，用氢氧化钠溶液调pH值至8.0，过滤，滤液与金银花提取物合并，得混合物，用氢氧化钠溶液调pH值至7.2，煮沸1小时，过滤，加入上述混合液重量的20％-30％的单糖浆，加水至全量重量的95％-98％(最终配制成的成品口服液的量，为全量，以下同)，搅匀，再用氢氧化钠溶液调pH值至7.2，加水至全量，搅匀后，经高速离心机分离得清液，清液选用截留分子量为40000-80000的超滤膜进行超滤，超滤温度10-45℃，操作压力为0.1-0.3Mpa，得滤液，灌封，灭菌，即得。

本发明与现有的制备方法比较，其有益的技术效果是：采用现代高速离心和膜分离技术，去除了无效的杂质，使得药物能够在单位体积内有效浓度提高一倍，有效成分的含量是原来相同剂量的两倍，充分发挥了药物有效成分的作用，由于浓度和有效成分含量提高，使口服量减少，是原来服用量的一半，易于服用，疗效提高，高达93％以上(原只有88％)，而且大大节约了原料和包材，降低了生产成本，服用和携带更方便，特别适合儿童及服药困难的患者使用。

四、具体实施方式

以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。

本发明的制备方法是：由以重量百分比计的：金银花提取物5-15％，黄芩提取物85-95％，总量100％做药材原料，按以下步骤制成：

(1)、取金银花，加质量浓度为15％的乙醇回流提取二次，第一次加金银花重量的10倍量乙醇回流提取1小时，第二次加金银花重量的8倍量乙醇回流提取1小时，合并两次提取液，减压浓缩至60℃测相对密度(比重，以下同)为1.15～1.18的清膏，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，取上清液，减压浓缩至60℃测相对密度为1.20～1.24的膏，加水至金银花重量的2-2.5倍，密闭，冷藏24小时以上，取上清液，即得金银花提取物；

(2)取黄芩，加水煎煮二次，第一次加黄芩重量的8倍量水煎煮1.5小时，第二次加黄芩重量的6倍量水煎煮1.5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至60℃测相对密度为1.1～1.3的膏，用摩尔浓度为2mol/L的盐酸溶液调节pH值至1.8～2.0，60℃保温30分钟，冷却至18-25℃，放置12小时，过滤，除去上清液，沉淀物用乙醇洗至pH值至4.0，加沉淀物重量的10倍量水，搅拌均匀，用质量浓度为20％的氢氧化钠溶液调pH值至7.0，溶解后加和沉淀物重量等量的乙醇搅匀，放置12小时，过滤，滤液用摩尔浓度为2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8～2.0，80℃保温30分钟，冷却至18-25℃，过滤，除去上清液，沉淀物用乙醇洗至pH值至4.0，减压干燥，粉碎，过80目或100目筛，即得黄芩提取物；

(3)黄芩提取物加黄芩提取物重量的8倍量水溶解，用质量浓度为8％的氢氧化钠溶液调pH值至8.0，过滤，滤液与金银花提取物合并，得混合液，用质量浓度为8％的氢氧化钠溶液调混合液的pH值至7.2，煮沸1小时，过滤，加入上述混合液重量的20％-30％的单糖浆，加水至全量重量的95％-98％，搅匀，用质量浓度为8％氢氧化钠溶液调pH值至7.2，得金银花提取物和黄芩提取物的混合液；

(4)在金银花提取物和黄芩提取物的混合液中加水至全量，搅匀后经高速离心机以10000rpm/min-30000rpm/min分离得清液，清液选用截留分子量为40000-80000的超滤膜进行超滤，超滤温度10-45℃，操作压力为0.1-0.3Mpa，得滤液，灌封，灭菌，即得。

实施例1：