[发明专利]一种治疗色素沉着的中药组合物及其制剂

说明书

技术领域：

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗色素沉着的中药组合物及其制剂。

背景技术：

色素沉着可见于许多皮肤病，皮肤病学把以皮肤色素沉着为主要表现的疾病统称为皮肤色素沉着过度性疾病。色素沉着的成因，通常受阳光、紫外线辐射或化妆品、药物及其它物质刺激后，形成黑色的皮肤色素沉积而成，一部分随着角质层脱落；一部分沉淀于底层，通过血液循环排出体外，以上功能一旦失调，便形成了色素沉着。临床上比较常见的是黄褐斑。

中医理论认为本病的形成，多与肝、脾、肾功能失调有关，情志失畅，肝气郁结，使气血瘀滞于颜面；脾虚气弱，运化无力，气血不能上荣于面；肾阳不足，肾阴弥漫，使颜面气血失和；肾阴不足，肾水不能上承。病程日久，均可导致血瘀，因此黑斑、褐斑颜色也随之加深。《诸病源候论》云：“五脏六腑十二经血，皆上于面，夫血之行俱荣表里，人或痰饮渍脏，或腠理受风，致气血不和，或涩或浊，不能荣于皮肤，故发生黑皯”精确地论述了面部色素沉着的病因病机。黑色从五行归属于肾，肾病可见肤色黧黑。肾病所致的黧黑，并非外邪湿热所作祟，不论肾阳不足或肾精不足，皆是本虚，或为气虚寒凝或精亏津涸，而非污垢邪浊。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种治疗色素沉着的中药组合物及其制剂。

本发明提供一种治疗色素沉着的中药组合物，该组合物由下述重量份配比的原料药制成：

党参8-12份    黄芪8-12份       白术8-12份    土茯苓16-24份

当归7-11份    怀山药12-18份    赤芍4-8份     白芍4-8份

益母草7-11份  生甘草9-15份。

优选的，各组分的重量份是：

党参10份      黄芪10份         白术10份      土茯苓20份

当归9份       怀山药15份       赤芍6份       白芍6份

益母草9份     生甘草12份。

本发明还提供了上述治疗色素沉着的中药组合物的口服制剂，是医学上可接受的各种口服剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或糖浆。

本发明还提供了上述治疗色素沉着的中药组合物的口服制剂的制备方法，该方法包括：

(I)活性成分提取物的制备

将上述重量配比的党参、黄芪、白术、土茯苓、当归、怀山药、赤芍、白芍、益母草、生甘草药材，先以3倍水量浸泡2-8小时，再以10倍水量煎煮2次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.3～1.35(50℃)的清膏，加2倍量乙醇，搅匀，静置24小时，上清液回收乙醇；

(II)口服制剂的制备

将(I)活性成分提取物，按常规方法与药用辅料制成液体口服制剂或固体口服制剂。

本发明还提供了上述治疗色素沉着的中药组合物的糖浆。步骤(II)具体是：将(I)活性成分提取物，加白糖水200ml，加水至1000ml，搅匀，冷藏24h，滤过，灌装，灭菌，即得糖浆。

本发明还提供了上述治疗色素沉着的中药组合物的颗粒冲剂。步骤(II)具体是：将(I)活性成分提取物，加水至1000ml，搅匀，冷藏24h，滤过，灌装，灭菌，即得浸膏。在所得浸膏中加入10～40g的糊精和一定量的蔗糖，过16目标准筛，制得颗粒冲剂，80℃恒温干燥。其中浸膏10g时加入40g糊精，干燥速度最快。

本发明的中药组合物，配方以党参、黄芪、白术、土茯苓等补中益气，健脾益肺中成药为主，辅以补血活血的当归，健脾固肾润肺、益脑填精养颜的怀山药，养血柔肝的白芍，清热凉血、活血化瘀的赤芍，去瘀生新、活血调经的益母草，补脾益气、清热解毒的生甘草，以精良的工艺加工成为补中益气、健脾益肺、活血化瘀的口服制剂，经数十年的临床应用证实，对治疗色素沉着有着良好的功效。

具体实施方式：

下面结合实施例对本发明作进一步描述，但本发明的实施不仅限于此：

实施例1：

配方：党参10.0g    黄芪10.0g    白术10.0g    土茯苓20.0g

      当归9.0g     怀山药15.0g  赤芍6.0g     白芍6.0g

      益母草9.0g   生甘草12.0g。

制备方法：