[发明专利]一种新型高糖基化促红细胞生成素免疫融合蛋白

权利要求书

1.一种新型高糖基化促红细胞生成素免疫融合蛋白，是由新红细胞刺激蛋白NESP与免疫球蛋白IgG的Fc部分融合而成；

所述的NESP的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示；

所述IgG的Fc部分是包含铰链区、CH2结构域和CH3结构域的IgG分子的二聚化Fc部分，其中二聚化Fc部分中的每一条链通过其C末端直接与NESP分子的N末端相连。

2.根据权利要求1所述的新型高糖基化促红细胞生成素免疫融合蛋白，其特征在于，所述的N糖基化位点包含Asn-X-Ser/Thr的氨基酸序列，所述的N糖基化位点有5个，发生在NESP氨基酸序列的第30，32，87，88，90位。

3.根据权利要求1所述的融合蛋白，其特征在于，所述的IgG是人源的；优选为人IgG1、IgG2、IgG3或IgG4及其突变体中的任意一种；更优选为人IgG2及其突变体的任意一种。

4.根据权利要求3所述的融合蛋白，其特征在于，所述的IgG2突变体为IgG2序列中的Val234和Gly237突变为Ala，所述的氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示。

5.根据权利要求1所述的融合蛋白，其特征在于，所述免疫融合蛋白的氨基酸序列为SEQ ID NO：3所示。

6.多核苷酸序列，其编码如权利要求1-5中任一项所述的融合蛋白。

7.一种载体，其包含如权利要求6所述的多核苷酸序列。

8.根据权利要求7所述的载体，其特征在于，所述的载体为真核表达载体；所述的载体是pBT-NESP-Fc。

9.一种宿主细胞，其特征在于，所述的宿主细胞经如权利要求7所述的载体转染。

10.根据权利要求9所述的宿主细胞，其特征在于，所述的宿主细胞为CHO细胞或NS0细胞。

11.根据权利要求1所述的一种免疫融合蛋白的制备方法，其特征在于，包括以可检测量表达融合蛋白的条件下转录和翻译权利要求7的多核苷酸，培养权利要求9所述的宿主细胞，经Protein A方法纯化的步骤。

12.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有权利要求1-5中任一项所述的免疫融合蛋白及药学上可接受的赋形剂。

13.根据权利要求12所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物通过局部给药、气雾剂、注射剂的方式施用；所述的注射剂通过腹膜内注射、皮下注射、肌肉注射和静脉注射的方式施用。

14.根据权利要求1-5、12中任一项所述的一种新型高糖基化促红细胞生成素免疫融合蛋白在制备治疗贫血症的药物中的应用。