[发明专利]一种沙棘籽提取物与山茶油的混合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种沙棘籽提取物与山茶油的混合物及其制备方法；特别是一种应用于治疗高血脂、动脉粥样硬化的沙棘籽提取物与山茶油的混合物及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

心血管疾病是危害人类健康(特别是中老年)最常见、最严重的疾病之一，而由脂质代谢紊乱所致的高脂血症(俗称高血脂)是动脉粥样硬化、冠心病和其他心脑血管疾病的重要危险因素。降低血脂可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心脑血管疾病的防治具有积极的作用，因此高脂血症的防治越来越受到人们的关注。

高脂血症以血浆中各种脂蛋白谱的改变为特征，包括血总胆固醇(TC)水平升高、甘油三酯(TG)水平升高、高密度脂蛋白(HDL-C)水平降低以及低密度脂蛋白(LDL-C)水平升高。血脂过高容易诱导动脉壁出现动脉粥样硬化的病变，增加斑块的不稳定性，最终导致急性心血管事件的发生。随着近年来我国经济的快速发展和人们饮食结构的改变，高能量、高胆固醇、高饱和脂肪酸食物在人们膳食结构中的比例越来越高，使得高血脂症的发病率也越来越高，发病年龄也越来越小。加之社会人口老龄化的到来，心血管疾病中由高血脂引起的疾病比例正呈逐年上升的趋势，中老年人高血脂症已经非常普遍，已占中老年人口50％以上。

国际和国内的流行病学和临床研究证明了通过控制心血管疾病危险因素如高血脂、高血压可显著降低冠心病和脑卒中的发病率和死亡率。Brown等通过研究发现降低血浆胆固醇水平是治疗动脉粥样硬化的有效方法。Bertolotti等认为，高血脂症可增加心血管疾病的危险，通过药物和非药物联合治疗代谢综合征中的脂质代谢紊乱，可以显著降低心血管疾病发病率。张红霞等在对心脑血管疾病患者脂质代谢进行了研究后发现，心脑血管疾病患者的血脂浓度与健康者对比有显著性差异。因此，使用降低血脂的药物可有效降低这些疾病的发生率和死亡率，将对心血管疾病的防治将产生积极的作用。

国际制药公司历来都是高度重视对降血脂药物的研发，据已有的‘重磅炸弹’(年销售超过10亿美元)级别药物的统计报告，2007年降血脂类药物排名为第三。立普妥(阿托伐他汀)是目前全球处方量最多的降胆固醇药物，自1997年在全球上市以来，销售额节节攀升，2004年销售额突破100亿美元大关。表明降血脂药物的研发具有较大的商业开发价值。

目前，临床应用较多的降脂药为他汀类药物，尽管该类药物发挥重要作用，但是长期服用仍具有一定的毒副作用，如：肌痛，肌炎，横纹肌溶解等肌肉毒性、体内代谢障碍、肠胃反应等，还可见肝脏转氨酶升高，该类药物的知识产权均为外国，价格较贵。此外，该类药物对中国人群中大量的高甘油三酯血症患者无效。目前降低甘油三酯的主要药物是非诺贝特类药物，但该类药物对肝脏的毒性较大。国外曾尝试将这二类药物组成复方，但发生了严重的不良反应。

市场上降脂类中药产品主要是血脂康、脂必妥和绞股蓝总苷三个品种，三者在中药降血脂市场中占到了85％以上，而前两者的主要成分均是利用中药发酵技术从曲红中获取的他汀类成分，而其他降脂类中药产品大多为复方类制剂，普遍存在有效化学成分不清晰，作用机制研究薄弱等缺点，从天然植物中深入具有降血脂功效的有效成分，开发出疗效确切、价格低廉、安全可控、机制明确的药物具有重要的经济意义和社会意义。

发明内容

针对上述存在的技术问题，本发明的目的是：提出了一种应用于治疗高血脂、动脉粥样硬化的沙棘籽提取物与山茶油的混合物及其制备方法。

本发明的技术解决方案是这样实现的：一种沙棘籽提取物与山茶油的混合物，所述沙棘籽提取物与山茶油的配比为1∶3-1∶100；所述沙棘籽提取物与山茶油的混合物用于治疗高血脂、动脉粥样硬化。

优选的，所述沙棘籽提取物为75％-95％馏分。

上述沙棘籽提取物与山茶油的混合物的制备方法，包括：

1)、沙棘籽提取物的制备：包含①、沙棘籽碾压成粉；②、水溶解大孔树脂分离；③、75％-95％醇洗脱部分；

2)、所述沙棘籽提取物与山茶油的混合物按配比混合均匀。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明的一种沙棘籽提取物与山茶油的混合物及其制备方法，所述沙棘籽提取物与山茶油的混合物，经研究结果表明，沙棘提取物和山茶油混合物具有同时降低胆固醇和甘油三酯的作用，且对动脉粥样硬化也有明显的疗效，优于目前市场常见的他汀类和贝特类降脂药物。

具体实施方式