[发明专利]一种治疗颊部红斑的涂膏剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗颊部红斑的药物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多端。此病能累及身体多系统、多器官，在患者血液和器官中能找到多种自身抗体。红斑狼疮分为盘状红斑狼疮(DLE)，系统性红斑狼疮(SLE)、亚急性皮肤型红斑狼疮、深部红斑狼疮等类型。而狼疮病人的皮肤损害除盘状红斑狼疮出现典型的盘状红斑外，系统性红斑狼疮患者还出现蝶形红斑，多形红斑，环形红斑，大疱性红斑，有的也出现盘状红斑。80％以上的病人有皮肤损害，红斑、皮疹呈现多样型，另外约有1/3病人一晒太阳即出现整个面部发红，主要是对紫外线敏感，有些病人紫外线辐射后出现阳光过敏性皮疹。

现阶段对于该病的西医治疗用药主要包括以下几类：1、非甾体抗炎药，2、抗疟药，3、糖皮质激素，4、免疫抑制剂等。外用膏剂也应用在该病中，主要是局部外用皮质类固醇激素，但由于该治疗方法作用有限，且全身副作用较大，因此使用颇为谨慎。

中医治疗该病的方法有多种，以口服中药治疗为主，部分配合中药外洗以减轻局症。祖国医学在很早以前就采用外治法，如《礼记》说：“头有疮则沐，身有疮则浴。”《理论骈文》亦云：“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药，所异者法耳。”由于现阶段中医内治外治法治疗红斑狼疮仍以辩证论治为纲，一人一证，一证一法，一法一方，故单方推广应用实不现实。因此尽管很多患者中医治疗有效，却难让绝大多数病患共享祖国医学的福音。

在该病缓解期或病情已稳定的情况下时，多数患者要求能尽量正常的工作生活学习。鉴于颊部红斑症状在狼疮病人中相当普遍，且该症状不同程度地影响到患者的日常生活，甚至影响到患者心理健康状况，需要一种携带使用方便、无毒无副作用、易于推广的药物。CN1175451公开了一种红斑狼疮膏，但该药膏配方复杂，制备麻烦，不易保存，疗效不理想。

发明内容

本发明旨在克服以上现有技术的不足，提供一种通过对不同药物的各种有效成分的提纯，进一步混合，采用合理的制剂技术制成直接作用于皮肤和粘膜，可以良好吸收、长久保存及疗效稳定的药物，从而确保了中药外治法的临床推广，并通过大量的动物实验，证实其无毒无副作用，且动物实验疗效可靠。

本发明的药物选择紫草、凌霄花、丹皮、苦参、白芷、白茯苓、白鲜皮进行组合，使得各种药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗颊部红斑。其中紫草归心、肝经，凉血活血，解毒透疹，用于血热毒盛、斑疹紫黑。凌霄花归肝、心包经，行血去瘀，凉血祛风，用于风疹发红，皮肤瘙痒。丹皮归心、肝、肾经，清热凉血，活血化瘀，治疗血瘀肿块，经闭不通。苦参归心、肝、胃、大肠、膀胱经，清热燥湿，杀虫利尿，用于湿疹湿疮、皮肤瘙痒。白芷归肺、胃经，祛风散寒，通窍止痛，用于痈疽疮疡、皮肤瘙痒。白茯苓归心、肺、脾、肾经，渗湿利水，健脾和胃，用于小便不利，水肿胀满。白鲜皮归脾、肺、小肠、胃、膀胱经，清热燥湿，祛风止痒，主治风热湿毒所致的风疹、湿疹。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好疗效：

紫草3～7份、凌霄花8～12份、丹皮8～12份、苦参8～12份、白芷8～12份、白茯苓8～12份、白鲜皮8～12份。

优选为：

紫草4～6份、凌霄花9～11份、丹皮9～11份、苦参9～11份、白芷9～11份、白茯苓9～11份、白鲜皮9～11份。

最优选为：

紫草5份、凌霄花10份、丹皮10份、苦参10份、白芷10份、白茯苓10份、白鲜皮10份。

本发明药物可以制成外用涂膏剂，制备方法如下：

1)称取各原料药紫草、凌霄花、丹皮、苦参、白芷、白茯苓、白鲜皮，备用；

2)将所述重量配比的紫草加6倍量的植物油，在60℃油温条件下浸2小时以上，过滤取油溶液；

3)将所述重量配比的凌霄花用50％乙醇回流，每次一小时，共3次，取醇提液挥醇浓缩；

4)将所述重量配比的丹皮饮片加6倍量蒸馏水，在40℃水浴条件下浸泡2小时，然后加入无水乙醇，水蒸气蒸馏回流，取回流馏出液，4℃冷藏过夜，收集结晶；

5)将所述重量配比的苦参采用水提醇沉法，用水提出，并将其提取液浓缩，加入适当的乙醇或水反复数次沉降，除去其不溶物质，最后得到澄明液体；

6)将所述重量配比的白芷、白茯苓、白鲜皮加入1.5倍量的水，水煎三次，取煎液混合，将混合液过滤离心去渣浓缩；