[发明专利]一种干预皮肤瘙痒的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种用于干预尿毒症皮肤瘙痒症或老年性皮肤瘙痒症等皮肤瘙痒症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

皮肤瘙痒是一种自觉瘙痒而无原发性损害的皮肤病，是一种皮肤神经官能症疾患，中医称之为风瘙痒，是皮肤科的常见病，其临床表现以全身皮肤瘙痒为主症；皮肤瘙痒共有多种类型，其中以老年性皮肤瘙痒最为常见。据统计，在我国60岁以上老年人群中皮肤瘙痒症的患病率达68％。在发病过程中，由于经常搔抓，患处皮肤会出现抓痕、表皮剥脱，继而引起血痂、色素沉着、苔藓样变等，病程较久时还可能伴发毛囊炎、疖、淋巴结炎等继发感染；同时，因为皮肤瘙痒病程缠绵，经久不愈，而且瘙痒往往以夜间尤为明显，使得患者长期不得安眠，从而导致情绪烦躁、头晕、精神忧郁、食欲不振等神经衰弱的症状，严重影响患者的身体健康和生活质量。因此，皮肤瘙痒已成为一个不容忽视的卫生保健问题。

但是，皮肤瘙痒的病因尚不明了，医学界一般认为与某些疾病有关，如糖尿病、肝病、肾病等，尤其是尿毒症皮肤瘙痒症等；同时还与一些外界因素刺激如寒冷、温热、化纤织物等有关；再加上皮肤瘙痒种类繁多，因此治疗起来非常困难。

现有技术中，治疗皮肤瘙痒的药物很多，但一般为西药，西医常规以皮质类固醇激素、钙剂、抗组胺类药物进行治疗，以抗过敏口服液最为常见，并可取得较好疗效，如：片岗是充等人在《神经妥乐平治疗慢性透析合并皮肤瘙痒症疗效分析》(中国新药与临床杂志，1988(1))中报道的治疗药物和方法、中国专利CN1150588A公开的一种苯甲酰胺衍生物(BBA)、以及专利WO1993JP00298、WO2010004367、WO2006EP04811、WO2008US00425等公开的治疗药物等。但西药无论是注射、口服等全身用药还是体外局部用药，其起效慢、不能改善病人皮肤干燥程度或不能有效缓解皮肤继发性损害，其疗效随着药物的停用而消失；而且西医常规药物、尤其是最为常用的抗过敏口服药，长期使用后会带来毒副作用，如嗜睡、乏力等，会给患者带来一定的身体上的损害，慢性病人也很难用其坚持治疗。

采用血液透析等方式也可以对尿毒症皮肤瘙痒症进行治疗，如关玉珍在《血液透析联合血液灌流治疗顽固性尿毒症性皮肤瘙痒》(中国血液净化，2006，5(3))、李九胜等人在《血液灌流联合血液透析治疗尿毒症皮肤瘙痒》(中国危重病急救医学，2005，17(4))中报道的治疗方法，均起到了较好的效果；还有一些其他干预方法如紫外线(UVA、UVB)照射，普鲁卡因静脉封闭或西咪替丁静脉滴注等；但因需要使用特定的仪器以及在特定的条件下使用，因此在治疗上有着很大的局限性。

相比于上述高成本治疗方法，常用的低成本外用药膏包括尿素霜和炉甘石洗剂等等；另外，公开号为CN1146339A和CN1152437A的中国专利分别公开了一种采用无机盐作为外用药的技术，成本低廉，但是往往会带来较大副作用，甚至具有毒性。

中医认为，风邪、湿邪、热邪、血虚、虫淫等为皮肤瘙痒致病的主要原因，治疗应以疏风祛湿、清热解毒、养血润燥、活血化瘀为原则，以达到驱邪扶正止痒的功效。郑建宇在《穴位自血疗法配合耳穴压丸法治疗皮肤瘙痒症68例报告》(右江民族医学院学报，2006，28(3))中报道的一种集针刺、放血、自血、压丸、穴位的多重作用于一体的针灸治疗方法，以及申请号为200610112866.7、200610112865.2、200610112879.4的中国专利公开的中药制剂，都取得了一定的治疗效果。