[发明专利]电刺激膀胱动力检测仪及其检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及用其进行检测的方法，尤其涉及一种膀胱检测仪及用其进行检测的方法。

背景技术

神经原膀胱是由排尿反射弧各个环节的神经元或神经纤维受损所导致的膀胱尿道功能障碍，可有高反应膀胱或低反应膀胱的病理生理特点，主要因尿失禁或尿潴留影响生活质量或因尿道感染影响生存寿命。根据神经原膀胱受损的神经反射弧可分为周围性和中枢性两大类型。

糖尿病(diabetes mellitus，DM)已成为全球流行病，随着糖尿病和盆腔肿瘤发病率的升高，糖尿病神经病变和盆腔廓清术的神经损伤导致了大量的因为支配膀胱的周围神经损伤所致的膀胱尿道功能异常暂称为周围性神经原膀胱(PNB，peripheral neurogenic bladder)病人，以周围神经损伤为主因的糖尿病神经原膀胱(diabetic cystopathy，DCP)在DM病人中的发生率高达40％-60％，严重影响病人的生存质量和寿命，后者与脊髓神经元以上排尿反射弧神经损伤的膀胱尿道功能异常暂称为中枢性神经原膀胱(CNB，central neurogenic bladder)不同，PNB主要表现为排尿动力不足的低反应膀胱，临床多出现膀胱残余尿增多、尿潴留或充溢性尿失禁需导尿或膀胱造瘘，此类病人多因顽固的尿道感染或肾功能衰竭死亡。目前主要以尿流计或尿动力仪检测膀胱基础状态的排尿动力，尚缺乏检测激发状态尤其是电刺激状态的排尿动力以评价膀胱排尿的储备功能或预测膀胱电刺激治疗效果的仪器和方法，本发明旨在填补此项空白。

中国实用新型专利申请公开说明书(公开日：2003年7月30日；公开号：CN 2562783Y)公开了一种神经原膀胱治疗仪，使用这种治疗仪直接从膀胱平滑肌层面通过体外电脉冲刺激引起膀胱平滑肌缓慢收缩和膀胱缩小来排除尿液以达到治疗目的。实施例中还公开了临床试验效果，采用体外电刺激可以有效的减小或消除糖尿病神经原膀胱病人的膀胱残余尿和白细胞排泄率，甚至恢复重度神经原膀胱病人的尿意。

但PNB低反应膀胱大多因过度扩张出现基础膀胱排尿动力缺乏，常用的尿动力仪或尿流计评价排尿动力意义不大，只有进一步评价激发状态尤其是电刺激状态的膀胱排尿动力才能更客观评价此种疾病状态的排尿动力，膀胱排尿动力及其对电刺激的收缩反应往往随膀胱大小而变，电刺激治疗有效的时机或疗效预测也需此项发明来评价。

总的来说，周围性神经原膀胱导致膀胱残余尿、尿失禁、尿潴留等问题都是因为膀胱排尿动力(包括基础和激发状态)不足造成的，因此设计一种膀胱电刺激激发状态的动力检测仪成了我们的主要任务，并且设计出的动力检测仪如何用于检测和如何预测电刺激治疗效果，是否适合临床推广应用更成了我们的首要任务。

发明内容

本发明正是在上述问题存在的情况下，为解决尿动力仪或尿流计评价排尿动力效果不佳，只有进一步评价激发状态尤其是电刺激状态的膀胱排尿动力才能更客观评价此种疾病状态的排尿动力的情况下，提供了一种电刺激膀胱动力检测仪及用其进行检测的方法。

本发明提供的技术方案是：电刺激膀胱动力检测仪，其中，所述的检测仪包括用于发射电脉冲的电脉冲发生装置、用于传导液体压力的液压传导测压装置和用于记录生理参数的多通道生理记录仪，所述的电脉冲发生装置和液压传导测压装置分别与多通道生理记录仪相连接。

进一步，所述的电脉冲发生装置包括用于控制激发与停止的激发与停止控制模块、用于设定与调节输出参数的输出参数设定与调节模块、用于显示输出参数的输出参数显示模块与中央处理单元CPU，所述的输出参数设定与调节模块与激发控制模块将信号发送给CPU，CPU对信号进行处理后将显示信号发送给输出参数显示模块进行显示。

更进一步所述的输出参数设定与调节模块的模式包括动物与人的体内和体表四种模式。

所述的电脉冲发生装置包括输出电极。所述的输出电极为一对或多对。每对输出电极都为正电极与负电极的组合。

本发明提供的另一技术方案，利用电刺激膀胱动力检测仪进行检测的方法，其特征在于所述的检测方法包括以下几个步骤：

a)开动检测仪电源，并设定参数；

b)将所述电脉冲发生装置上的输出电极连接病体上；

液压传导测压装置通过导尿管连接在膀胱；显而易见的是，步骤b是不分先后次序的；

c)电脉冲发生装置发送脉冲，生理记录仪记录不同电脉冲刺激下的膀胱数据；

d)根据记录的数据确定膀胱病变的程度。

再进一步，步骤b所述的病体包括患者的膀胱体表投影区皮肤或者直接开腹者的体内膀胱。