[发明专利]一种具有补肾填精壮阳作用的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种具有补肾填精壮阳作用的中药处方及其制备工艺。

背景技术

肾为脏腑之本，十二经之根，肾阳虚则腰膝酸软，神疲乏力，阳痿早泄，失眠健忘。本品针对社会人群普遍存在的健康问题，选取鹿茸、雄蚕蛾、人工麝香、胡芦巴、肉苁蓉、韭菜子、蛇床子、桑螵蛸等具有补肾填精壮阳作用的药材合理组方，补先天之本，生后天之精。

目前医药市场中，具补肾健体作用的中、西药物及保健药物均有，但以纯中药组方，在补肾壮阳同时兼具促进生精及提高生殖能力作用，且经证实疗效显著，无不良毒副作用的产品却极少。

发明内容

本发明药物为《丹溪心法》和《御药院方》中的处方经我国著名老中医多年临床应用，加减化裁后组成，用于肾阳亏虚，精亏等症的治疗。本发明的目的在于提供一种具有补肾填精壮阳作用的药物处方及其制备工艺，弥补医药市场中此类纯中药制品治疗作用单一且治疗效果不甚理想的不足。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种具有补肾填精壮阳作用的药物，由下列原料药材制成：

鹿茸5g～400g、雄蚕蛾5g～400g、桑螵蛸5g～400g、肉苁蓉10g～600g、菟丝子12g～650g、胡芦巴8g～500g、韭菜子20g～900g、蛇床子15g～700g、龙骨5g～400g、莲子5g～400g、莲须5g～400g、木香1g～200g、丁香1g～150g、乳香7g～200g、人工麝香0.002g～0.6g。

上述药物的制备方法，包括以下步骤：

1)按上述处方称取每味药材；

2)人工麝香研成细粉，乳香、丁香粉碎成细粉备用；

3)鹿茸、雄蚕蛾采用胶体磨研磨成匀浆备用；

4)菟丝子、桑螵蛸、韭菜子、蛇床子、胡芦巴、木香加30％～80％乙醇回流提取1～3次，乙醇加入量为步骤4)中药材量的3～15倍，提取时间为1～6小时，分次滤过，合并滤液，滤液回收至无醇味，备用；

5)龙骨、肉苁蓉、莲须、莲子及步骤4)中醇提取后的药渣加水煎煮1～3次，加水量为步骤5)中药材及步骤4)醇提取后的药渣总量的3～20倍水，煎煮时间1～6小时，分次滤过，合并滤液，备用；

6)合并步骤4)中的醇提浓缩液与步骤5)中的水煎煮液，搅拌均匀，浓缩至相对密度为1.08～1.25(80℃)的膏液，干燥，粉碎，加入步骤3)中匀浆，混合均匀，干燥并粉碎成细粉，再加入步骤2)中药材细粉，混匀，即得。

进一步，步骤4)、5)中的提取方式还包括超声提取。

进一步，步骤6)中的干燥方式包括喷雾干燥、减压干燥、80℃恒温干燥或冷冻干燥。

一种由上述原料药制成的具有补肾填精壮阳作用的药物片剂或胶囊，其内部包含上述原料药，外部包裹膜衣或胶囊。

进一步，本发明的胶囊剂，每粒装0.3g，口服给药，每次3～6粒，每日3次。适用于肾阳虚所致的腰膝酸软，头晕耳鸣，神疲乏力，失眠健忘及精亏不孕，阳萎早泄等症患者的保健与治疗使用。

肾阳虚，即肾脏阳气亏虚衰竭，多由素体阳虚，年老肾亏，久病伤肾，房劳过度等因素引起，本发明药物针对其主要致病因素以下列三组药物共同组方予以施治：鹿茸为方中主药，壮肾阳、益精血、强筋骨，辅以雄蚕蛾、桑螵蛸、肉苁蓉、龙骨、韭菜子、莲须、胡芦巴、莲子、菟丝子等共施益肾壮阳，生精固精之职，佐以丁香、木香、乳香用于温中行气，以防补过生瘀。人工麝香为使，通经活血，(原处方中为麝香，现依据国家要求采用人工麝香替代)共同消除肾阳虚所致的各种临床症状，治疗由之引发的腰膝酸软，头晕耳鸣，神疲乏力，精亏不孕，失眠健忘，阳萎早泄等症。

本发明药物的药效学研究结果表明；该药品具有提高机体对外界不良刺激的耐受力，增强生理机能，消除肾阳虚症状；增加前列腺-贮精囊相对湿重；升高雄性血清睾丸酮含量；提高生育能力的作用。急性毒性试验与长期毒性试验结果也表明本品无任何毒付作用及不良反应。此外，该药物在制备工艺上的改进，将鹿茸及雄蚕蛾通过胶体磨研磨成匀浆入药，不但有效地保护了原药材的活性成份，也使药物疗效得到了显著的提高。

具体实施方式

实施例1

1)按下列重量计称取下列中草药：

鹿茸5g、雄蚕蛾5g、桑螵蛸5g、肉苁蓉10g、菟丝子12g、韭菜子20g、蛇床子15g、龙骨5g、莲子5g、莲须5g、木香1g、丁香1g、乳香7g、人工麝香0.002g；

2)人工麝香研成细粉，乳香、丁香等药材粉碎成细粉备用；

3)鹿茸、雄蚕蛾等药材采用胶体磨研磨成匀浆备用；