[发明专利]三味拳参散及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有清湿热毒邪郁(清热解毒，燥湿止痢)作用，用于治疗肠炎、痢疾等病的药物组合物，尤其是以拳参为原料的粉末制剂。

背景技术

大肠杆菌、痢疾、伤寒、副伤寒等所致畜禽的湿热泄泻是一类常见的多发病，主要临床表现为发热、腹痛、腹泻、里急后重。该病常年散发，夏秋多见。造成畜禽生长缓慢、甚至大批死亡，严重影响畜禽养殖效益。

当前主要以抗生素治疗这类疾病，但由于长期、普遍、大剂量使用抗生素，耐药菌普遍存在，致使单纯应用抗生素临床疗效不佳，治愈不高。且大剂量抗生素应用所带来的肉禽蛋药物残留，给人类健康造成潜在的危害。

中草药治疗湿热泄泻有丰富的临床经验，采用中医理论组方的中草药具有疗效确切、不易产生耐药性、无药物残留等优势。并且我国中草药材资源丰富，能就地取材，用药成本较低。采用中草药治疗畜禽湿热泄泻，符合绿色环保，回归自然的用药理念，具有很大的潜力和广阔的应用前景。

有鉴于此，我公司科研人员开发研制出三味拳参散，以满足现今兽用药的临床需求。

本发明研制的三味拳参散具有清热解毒，燥湿止痢之功效，用于畜禽大肠杆菌病、痢疾、伤寒、副伤寒等所致湿热泄泻的治疗。方中拳参清热解毒，具有消肿止血、广谱的抗菌等功能，用于肠炎、痢疾等症；苦参清热燥湿，具有杀虫抗菌、抗炎及提高免疫力等功能，用于血痢、便血、黄疸、疥癞湿疮痒等症；穿心连清热解毒，具有消炎解毒、增强免疫力的功能，用于风热感冒、肠炎、痢疾等症。调合诸药，共奏止痢止泻，杀菌抗炎之功效。

发明内容

本发明所解决的技术问题在于提供一种治疗畜禽大肠杆菌病、痢疾、伤寒、副伤寒等所致湿热泄病效果更佳的三味拳参散，本发明有生物利用度高，药效快，成本低等优点，本发明的主要成分有拳参、穿心莲、苦参。以下是本发明的制备方法。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

1.三味拳参散的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下：拳参1000～1800份，穿心莲800～1200份，苦参1200～2000份；

本发明的最佳重量配比如下：拳参1400份，穿心莲1000份，苦参1600份。

拳参性微寒，味苦、涩，清热解毒，凉血，用于肠炎、痢疾、肝炎、痔疮出血；外治口腔炎、咽喉炎；穿心莲味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胱经，清热解毒，凉血，消肿，燥湿；苦参清热燥湿，杀虫，利尿，用于热痢，便血。

2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备：

(1)将拳参1000～1800份，穿心莲800～1200份，苦参1200～2000份；三味药混合均匀；

(2)取上述(1)处方量1/4制成细粉；

(3)将(2)剩余3/4药材加水煎煮2次，合并两次煎液，滤过，50～65℃恒温将滤液浓缩至相对密度为1.20～1.30的浸膏；

(4)将(3)浸膏与(2)细粉混合均匀，干燥，粉碎，过筛，制成粉末制剂。

本发明有以下特点：本品为灰色粉末；气微香，味苦；具有清热解毒，燥湿止痢之功效，用于治疗畜禽大肠杆菌病、痢疾、伤寒、副伤寒等所致的湿热泄泻。

本发明的鉴定方法有两种，如下：

(1)取本发明三味拳参散2.5g，加氯仿25ml，加浓氨试液调节pH至9.5，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨(2∶3∶4∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本发明三味拳参散2.5g，加氯仿25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-醋酸乙酯-甲醇(8∶3∶0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

本发明临床试验结果如下：

(1)实验方法