[发明专利]麻杏石甘口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及止咳喘药领域，具体为用于治疗家禽咳喘的麻杏石甘口服液及其制备方法。

背景技术

止咳定喘口服液是由风热袭肺，或风寒化热，壅遏于肺所致，风热壅肺、肺失宣降，故咳嗽喘，热壅不解，耗伤津液，故身热渐甚而渴。肺壅气逆，开合失司，故有汗或无汗。治当宣肺饮水剂邪，清邪，清泄肺热。中医及中兽药对上述病症，治疗有效方剂较多。本方剂是在广泛临床其础上试验筛选出的较代表性的有效处方之一，并经特殊工艺制饮水剂，使其微量化、高效化，提高了疗效并减少了用量。处方搭配合理如麻黄的有效成分麻黄碱、D-伪麻黄碱可使实验动物血管通透性降低，而呈抗炎作用，这也有助于解热。苦杏仁含苦杏仁甙约3％以上，水解后产生氢氰酸和苯甲配合醛、苦杏仁酶、脂肪油等。苦杏仁在正常动物可促进肺表面活性物质的合成，在油酸型RDS实验动物不仅可促进肺表面活性物质的合成，并可使病变得到改善：苦杏仁中的苦杏仁甙在体内慢慢分解，逐渐产生微量氢氰酸，小量服用能起到轻度抑制呼吸中枢，从而达到镇咳平喘的作用，因此苦杏仁对促进肺表面活性物质的合成和镇咳平喘作用明显。甘草次酸的氢珀酸双胆盐po，其镇咳作用与可待因相似。在与甘草相同剂量水平时，氢化可的松也显示镇咳作用，但剂量反应曲线与甘草不同，并且对刺激猫喉上神经引起的咳嗽无效，因此认为甘草镇咳作用与抗炎无关而是通过中枢产生的。甘草还能促进咽喉及支气管的分泌，使痰容易咳出，呈现祛痰镇咳作用。石膏性大寒，生用内服，外能解股表之热，内能清热泻火，生津止渴，为治肺、胃两经气分实热要药。石膏在体外明显增强肺泡巨噬细胞对白色葡萄球菌死菌的吞噬能力，并能促进吞噬细胞的成熟，石膏外用能降低血管遥透性而起消炎作用。

发明内容

本发明所解决的技术问题在于提供一种麻杏石甘口服液及其制备方法，以解决背景技术中的问题：

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

1、麻杏石甘口服液的主要组分组成，并按重量份数计为，原料主要组成如下：石膏1000-2000份、麻黄200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份、庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份；

2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备：

取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用纱布包裹，与麻黄200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份加水3000-6000份煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500-1000份，成稠膏状，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，搅拌，静置，滤过，得1000ml，灌装，即得。

本发明深棕色的粘稠液体；用于肺热咳喘，清热，宣肺，平喘，每1L水加1.0～1.5ml本品混饮。

在本发明中，最佳配方比例为：石膏1500份、麻黄300份、苦杏仁300份、甘草300份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3份。

在本发明中，煎煮的最佳加水量5000份，最佳浓缩量800份。

本发明的鉴定方法有三种，如下：

(1)取本品2ml，加水5ml与稀盐酸1～2滴，煮沸2～3分钟，滤过。滤液置分液漏斗中，加氨试液数滴使成碱性，再加氯仿5ml，振摇提取。分取氯仿液，置二支试管中，一管加氨制氯化酮试液与二硫化碳各5滴，振摇，静置，氯仿层显深黄色；另一管为空白，以氯仿5滴代替二硫化碳，振摇后氯仿层无色或显微黄色。

(2)取本品5ml，置试管中，试管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，置温水浴中，10分钟后，试纸显砖红色。

(3)取本品10ml，加乙醚20ml，置水浴上加热回流30分钟，弃去乙醚液，残渣加甲醇20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，水溶液用水饱和正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6∶1∶3)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

本发明临床试验结果如下：