[发明专利]中成药六神曲的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药六神曲的制备方法。

背景技术

六神曲是用于健脾和胃，消食调中，脾胃虚弱，饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，小儿食积，作为常用药，应用十分普遍。05版药典没有收载，88年全国炮炙规范有处方及成品性状要求，六神曲由辣蓼、青蒿、苍耳草、赤小豆、苦杏仁、麦麸、面粉七味中药配制而成，苦杏仁、赤小豆、面粉、麦麸为原粉入药，并且麦麸与面粉的重量份数比为1∶1，其余几味药用水煮提，浓缩后，以浸膏入药。按88年全国炮炙规范规定发酵时间为4-6天，发酵周期较长。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种发酵周期短、产品质量稳定、疗效好的中成药六神曲的制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案：

一种中成药六神曲的制备方法，其特征在于其步骤如下：

(1)按重量份数比称取下述原料药：

辣蓼：5

青蒿：5

苍耳草：5

赤小豆：1

苦杏仁：1

麦麸：50

面粉：25；

(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均匀；

(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密1.1的浸膏，浓缩温度为80℃；

(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀，在温度为32-42℃，相对湿度为55-70％的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；

(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。

所述成品的性状为：果皮表皮细胞为类长方形或长多角形，细胞长为64-220um，细胞的直径为16-42um，细胞壁念珠状增厚；淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形，淀粉粒的直径为30-40um。

本发明的有益效果如下：

(1)由于本发明将麦麸与面粉的重量份数比改为2∶1，从而大大缩短了发酵周期，发酵时间为2-3天。

(2)由于制定了显微鉴别的内控标准，确保了产品质量稳定。

(3)采用低温(50-70℃)干燥，使药材有效成分不受破坏，确保了产品疗效。

(4)可机械化批量生产、效率高。

具体实施方式

六神曲的制备方法：

一种中成药六神曲的制备方法，其特征在于其步骤如下：

(1)按重量份数比称取下述原料药：

辣蓼：5

青蒿：5

苍耳草：5

赤小豆：1

苦杏仁：1

麦麸：50

面粉：25；

(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均匀；

(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密度1.1g/cm³的浸膏，浓缩温度为80℃；

(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀，在温度为32-42℃，相对湿度为55-70％的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；

(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。

所述成品的性状为：果皮表皮细胞为类长方形或长多角形，细胞长为64-220um，细胞的直径为16-42um，细胞壁念珠状增厚；淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形，淀粉粒的直径为30-40um。

申请人通过对加水量、出粉率、发酵温度、发酵湿度、发酵天数进行了实验，实验的结果如下：

1、加水量实验

以出膏率为考察指标。

实验一：取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加8倍量的水煎煮1小时，滤过，滤液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，备用。

实验二：取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加10倍量的水煎煮1小时，滤过，滤液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，备用。

实验三：取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加12倍量的水煎煮1小时，滤过，滤液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，备用。

精密吸取三个实验提取后的备用液各100ml，分别置已恒重蒸发皿中，水溶蒸干，放入烘箱中，105℃烘至恒重，测其含固量及出膏率，结果见附表1。