[发明专利]铁皮石斛多糖在制备预防治疗高血压中风的药中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及铁皮石斛的制备与用途，尤其涉及以铁皮石斛多糖为药效成分的药物制备，及其在预防或治疗高血压、中风的药物中的应用。

背景技术

高血压为常见高发病，患病率呈逐年上升趋势，目前我国已有高血压患者约2亿人。随着生活节奏的加快，膳食结构的改变，运动不足，其发病年龄逐年提前，发病率正在进一步上升。高血压随着病情发展，常使脑、心、肾等重要生命器官受损，发生功能性改变和器质性损害，甚至致残致死，脑中风即是严重高血压性脏器损害之一。目前的防治高血压病中、西药物中，在控制血压的同时，尚无有效阻止脑、心、肾等继发病变进展的药物，从而临床上脑血管严重继发病变——中风的发生，并且已成为高血压继发病变致残及死亡中的首位。

铁皮石斛为珍稀濒危植物保护品种，为养阴生津传统中药材，自然分布于我国的浙江、安徽、福建、湖南、广西、四川和云南等地。由于铁皮石斛药用价值极高，野生资源稀缺，经过多年无限制、掠夺性和毁灭性的采挖，野生资源已濒临枯竭。浙江天皇药业有限公司已有数千亩人工栽培基地，为开展规范化研究和产品开发打下了良好基础。石斛可供药用最早见于东汉时期的《神农本草经》，距今已近二千年。铁皮石斛作为石斛的一种而供药用，据考证亦不过二百余年。李时珍在他的《本草纲目》中记载石斛的功能和作用为“治发热自汗，痈疽排脓内塞”。明代著名医学家李中梓在《本草通玄》中说：“石斛，甘可悦脾，成能益肾，故多功于水土二脏，但气性宽缓，无捷奏之功，古人以此代茶，甚清膈上。”到清代，赵学敏在他的《本草纲目拾遗》中收录石斛功效为“清胃除虚热，生津”。铁皮石斛能养阴，可以濡润脉道，扩张血管，从而促进血液循环。

实验结果表明，铁皮石斛能够显著改善血淤症状，降低血胆固醇和甘油三脂，提高高密度脂蛋白胆固醇水平，可以治疗心脑血管疾病。但是，在铁皮石斛科研或加工领域，一般都认为铁皮石斛对心脑血管方面的作用，其主要有效成分为生物碱、黄酮等，因此有关的研究也是主要围绕这个观点而展开的，从而导致相关研究长久以来一直未能有所突破。本案申请人在中国发明专利申请CN101612316中揭示了铁皮石斛水提物可用于制备预防治疗高血压中风的药物。但即便是该文献，也未曾深入探讨铁皮石斛水提物里面究竟是何有效成分对心脑血管疾病起到药效作用，或者就该有效成分在预防治疗高血压中风方面的应用价值如何作进一步揭示。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中长期以来的偏见，提出铁皮石斛多糖在制备预防治疗高血压中风的药中的应用，并进而提供为适于该用途而利用铁皮石斛多糖制备的浸膏、颗粒剂、胶囊、片剂、口服液及相关制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明揭示了铁皮石斛多糖在制备预防、治疗高血压或中风的药中的应用。

进一步，本发明提供了一种预防、治疗高血压或中风的铁皮石斛多糖浸膏，由活性成分铁皮石斛多糖和药学上可接受的制备浸膏用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛多糖的质量含量为6.0％～60％。

本发明还提供了一种预防、治疗高血压或中风的铁皮石斛多糖颗粒剂，由活性成分铁皮石斛多糖和药学上可接受的制备颗粒剂用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛多糖的质量含量为1.5％～60％。

本发明还提供了一种预防、治疗高血压或中风的铁皮石斛多糖胶囊，由活性成分铁皮石斛多糖和药学上可接受的制备胶囊用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛多糖的质量含量为8.0％～40％。

本发明还提供了一种预防、治疗高血压或中风的铁皮石斛多糖片剂，由活性成分铁皮石斛多糖和药学上可接受的制备片剂用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛多糖的质量含量为8.0％～40％。

本发明还提供了一种预防、治疗高血压或中风的铁皮石斛多糖口服液，由活性成分铁皮石斛多糖和药学上可接受的制备口服液用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛多糖的质量含量为0.1％～13％。

更进一步，本发明还提供了一种作为预防、治疗高血压或中风的药物的铁皮石斛多糖粉的制备方法，包括以下步骤：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至0.1～1.0克生药/克，或者将提取液浓缩至相对密度1.010～1.080，浓缩成适宜浓度后加60％～90％乙醇按3～8倍的体积进行醇沉；8～16小时真空过滤，滤液回收乙醇；多糖部分于真空状态下60～90℃干燥成干品，再磨成细粉，即为作为预防、治疗高血压或中风的药物的铁皮石斛多糖粉。