[发明专利]一种塞克硝唑与乳糖组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种塞克硝唑与乳糖组合物，其特征在于，所述组合物按共制1000片具有：塞克硝唑500g，乳糖76g，羧甲淀粉钠24g，聚维酮乙醇液适量，硬脂酸镁2.8g。

2.根据权利要求1所述的塞克硝唑与乳糖组合物，其特征在于，所述组合物按共制50片则具有：塞克硝唑25.0g，乳糖4.2g，羧甲淀粉钠0.8g，聚维酮乙醇液适量，硬脂酸镁0.13g。

3.根据权利要求1所述的塞克硝唑与乳糖组合物，其特征在于，所述组合物按共制50片则具有：塞克硝唑25.0g，乳糖4.0g，羧甲淀粉钠1.0g，聚维酮乙醇液适量，硬脂酸镁0.14g。

4.根据权利要求1所述的塞克硝唑与乳糖组合物，其特征在于，所述组合物按共制50片则具有：塞克硝唑25.0g，乳糖3.8g，羧甲淀粉钠1.2g，聚维酮乙醇液适量，硬脂酸镁0.14g。

5.根据权利要求1所述的塞克硝唑与乳糖组合物，其特征在于，所述组合物按共制50片则具有：塞克硝唑25.0g，乳糖4.0g，羟丙纤维素1.0g，聚维酮乙醇液适量，硬脂酸镁0.14g。

6.一种塞克硝唑与乳糖组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括阶梯式生产工艺流程步骤：

(1)、原辅料的准备及预处理：将塞克硝唑、乳糖、羧甲淀粉钠各过100目筛；

(2)、粘和剂的配制：称取聚维酮5.0g，置100ml容量瓶中，加乙醇溶液，搅拌溶解，定容；

(3)、原辅料的称量：按处方称取已经预处理的塞克硝唑、乳糖、羧甲淀粉钠；

(4)、原辅料的混合：主药塞克硝唑与辅料乳糖、羧甲淀粉钠混合均匀，并过40目筛4次，得混合粉；

(5)、制软材：将混合粉加入粘和剂，制成软材；

(6)、制粒：将软材过20目筛制粒；

(7)、干燥：将湿颗粒置烘箱中，烘干温度55～60℃，鼓风。

(8)、整粒、混合：将颗粒用20目筛整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀；

(9)、压片：冲具型号Φ9mm，片剂硬度4-6kg；

(10)、包装：片剂应及时防潮包装；

(11)质量检验：按片剂质量标准检验。

(12)成品入库：密封、干燥阴凉处保存。