[发明专利]一种A/Asia I型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗及制备方法和用途

权利要求书

1.一种A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中：基因工程菌是A/AsiaⅠ，口蹄疫病毒FMDV外壳蛋白有四种即VP1、VP2、VP3、VP4，A/AsiaⅠ基因工程菌是口蹄疫病毒毒株编码VP4的T-细胞helper的15个氨基酸片段的DNA序列连接A型VP1蛋白中有免疫源性的免疫决定簇区域的DNA序列连接AsiaⅠ型VP1蛋白中有免疫源性的免疫决定簇区域的DNA序列作为1个重复片段，A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗含有2^n-1个串联的SEQID所示的核酸序列所编码的蛋白，其中n为1-5的整数。

2.如权利要求1所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中：A/AsiaⅠ基因工程菌含有2^n-1个串联的SEQ ID所示的核酸序列所编码的蛋白，其中n为2-4的整数。

3.如权利要求2所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中：A/AsiaⅠ基因工程菌含有2^n-1个串联的SEQ ID所示的核酸序列所编码的蛋白，其中n为4。

4.如权利要求3所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中：A/AsiaⅠ基因工程菌含有8个串联的SEQ ID所示的核酸序列所编码的蛋白，其分子量分别是60352.8。

5.如权利要求3所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中：A/AsiaⅠ基因工程菌中含有串联的基因以大肠杆菌中携带的Lac质粒进行表达。

6.如权利要求1-5任一项所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中：所述的疫苗还包括药学上可接受的载体、辅料和/或免疫佐剂。

7.如权利要求6所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中所述的免疫佐剂是福氏不完全佐剂。

8.如权利要求6所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中所述的免疫佐剂是Al(OH)3。

9.如权利要求6所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗，其中所述的免疫佐剂是γ-多聚谷氨酸ploy-γ-glutamic acid。

10.一种权利要求1所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗的制备方法，包括将A/AsiaⅠ基因工程菌的2^n-1个串联的SEQ ID所示的核酸序列克隆入载体并在表达系统中进行表达的步骤，其中n为1-5的整数。

11.如权利要求10所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗的制备方法，包括将A/AsiaⅠ基因工程菌的2^n-1个串联的SEQID所示的核酸序列克隆入载体并在表达系统中进行表达的步骤，其中n为2-4的整数。

12.如权利要求11所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗的制备方法，包括将A/AsiaⅠ基因工程菌的2^n-1个串联的SEQ ID所示的核酸序列克隆入载体并在表达系统中进行表达的步骤，其中n为4。

13.如权利要求10-12任一项所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗的制备方法，其中所述核酸序列在原核表达系统中进行表达。

14.如权利要求10-12任一项所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗的制备方法，其中所述核酸序列在真核表达系统中进行表达。

15.一种权利要求1所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗的A/AsiaⅠ基因工程菌株，其携带的质粒分别含有2^n-1个串联的SEQID所示的核酸序列，其中n为1-5的整数。

16.如权利要求15所述的A/AsiaⅠ型口蹄疫病毒两价基因工程多肽疫苗的一种A/AsiaⅠ基因工程菌株，其携带的质粒含有2^n-1个串联的SEQ ID所示的核酸序列，其中n为2-4的整数。