[发明专利]一种大建中汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种大建中汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种大建中汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。大建中汤处方来源于汉代张仲景·《金匮要略》方由蜀椒、干姜、人参组成，功用：温中补虚，降逆止痛。主治中阳衰弱，阴寒内盛之脘腹剧痛证。腹痛连及胸脘，痛势剧烈，其痛上下走窜无定处，或腹部时见块状物上下攻撑作痛，呕吐剧烈，不能饮食，手足厥冷，舌质淡，苔白滑，脉沉伏而迟。大建中汤则纯用辛甘之品温建中阳，其补虚散寒之力远较小建中汤为峻，且有降逆止呕作用，故名大建中，用治中阳衰弱，阴寒内盛之腹痛呕逆。

大建中汤现代药理研究：

主要有促进消化液分泌、改善胃肠功能，驱蛔及增强机体抵抗力等。1.促进消化液分泌、改善胃肠功能：干姜、川椒能促进消化液的分泌，有健胃、驱风、止痛、改善胃肠功能等作用。2.驱蛔：蜀椒有麻痹虫体、杀虫驱蛔的作用。3.增强机体抵抗力：人参有提高机体对外界不良刺激的抵抗力。

川椒对炭疽杆菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌、枯草杆菌等革兰阳性菌；对大肠杆菌、宋内痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌及霍乱弧菌等革兰阴性杆菌均有抑制作用。川椒中所含牻牛儿醇，对兔离体小肠，低浓度时作用不恒定，有时有轻度但较久的运动亢进，大剂量则抑制肠运动.给大鼠口服，能抑制胃肠运动(食糜的通过速度减慢)，对大肠运动则影响不大，接近致死量时则有泻下作用。川椒油能使猪蛔虫严重中毒，各种浓度的川椒油均较其他驱虫药为优。牻牛儿醇对豚鼠蛔虫亦有驱虫作用。水提取物(5g/kg)给大鼠灌胃，对结扎幽门性溃疡的形成有明显抑制作用.石油醚提取物(3ml/kg)能抑制大鼠盐酸性溃疡。花椒水提取物(5g/kg、10g/kg)给小鼠灌胃，对番泻叶所致腹泻有对抗作用；石油醚提取物(3ml/kg、6ml/kg)给小鼠灌胃，能对抗蓖麻油引起的腹泻。

人参能增加机体的非特异性抵抗力。增加机体的非特异性抵抗力，人参能显著降低小鼠在高温、低温、低气压状态下的死亡率；能双向调节血压、强心、保护心肌。调节血压、强心、保护心肌人参对麻醉动物，小剂量可使动物血压上升，大剂量则使血压下降；人参的甙类对麻醉动物呈轻微的短时降压。人参水煎剂有类似强心甙的作用。人参总皂甙对异丙肾上腺素引起的心肌坏死，均具有保护心肌、减轻病损的作用。人参提取物对脂肪代谢有明显兴奋作用。人参的醇或水提取物可使兔骨髓、肝、脾等红细胞生成素的含量升高。人参总皂甙是由具溶血性和抗溶血性的二种类型的皂甙所组成。此外尚有抗炎、免疫、抗肿瘤等作用。