[发明专利]头孢尼西复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种头孢尼西复方制剂及其制备方法。

背景技术

头孢类抗菌素药物已大量用于临床，但是，随着使用的日益广泛，细菌对头孢类抗生素的耐药性问题愈来愈严重。

头孢尼西为第二代头孢抗菌素，作为一种广谱型杀菌性抗生素，对革兰氏阳性菌和绝大多类革兰氏阴性菌均具有较强的抗菌作用。随着头孢尼西在临床上的广泛应用，部分本来敏感的菌株对头孢尼西产生了耐药性，使其抗菌效果下降。研究发现，细菌对头孢类药物产生耐药性的主要机制为产生特异性的β-内酰胺酶分解药物。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种抗菌作用更强、抗菌谱更广的头孢尼西复方制剂。

本发明进一步要解决的技术问题在于，还提供一种头孢尼西复方制剂的制备方法。

为了达成上述目的，依据本发明，提供一种头孢尼西复方制剂，所述头孢尼西复方制剂包含头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐或他唑巴坦及其盐，所述头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐或他唑巴坦及其盐的重量比为1～10∶1。

在本发明所述的头孢尼西复方制剂中，优选地，所述头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐的重量比为2～6∶1。

在本发明所述的头孢尼西复方制剂中，进一步优选地，所述头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐的重量比为3∶1。

在本发明所述的头孢尼西复方制剂中，优选地，所述头孢尼西及其盐和他唑巴坦及其盐的重量比为2～8∶1。

在本发明所述的头孢尼西复方制剂中，进一步优选地，所述头孢尼西及其盐和他唑巴坦及其盐的重量比为2∶1。

在本发明所述的头孢尼西复方制剂中，优选地，所述盐为碱金属盐。

在本发明所述的头孢尼西复方制剂中，进一步优选地，所述盐为钠盐或钾盐。

为了达成上述目的，依据本发明，还提供一种头孢尼西复方制剂的制备方法：将头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐或他唑巴坦及其盐按照1～10∶1的重量比混合溶于水中，除菌后冻干，制成头孢尼西复方制剂。

与头孢尼西相比，本发明的头孢尼西复方制剂对金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌等产β-内酰胺酶的细菌的抗菌效果明显更优，具有更强的抗菌作用和更广的抗菌谱。

本发明的头孢尼西复方制剂各组分混合均匀，水溶性好，便于临床应用。

本发明的头孢尼西复方制剂的制备方法工艺简单、成本低廉，适合用于头孢尼西复方制剂的工业化制备。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步的详细说明。

首先对头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐的复方制剂进行说明。

实施例1

将头孢尼西非无菌粉和舒巴坦非无菌粉以重量比1∶1混合，溶入注射用水中，加入活性炭脱色并无菌过滤后，冻干，得无菌冻干抗菌组合物，按已知的粉针剂工艺程序制成头孢尼西复方制剂A。

实施例2

将头孢尼西非无菌粉和舒巴坦钾非无菌粉以重量比2∶1混合，溶入注射用水中，加入活性炭脱色并无菌过滤后，冻干，得无菌冻干抗菌组合物，按已知的粉针剂工艺程序制成头孢尼西复方制剂B。

实施例3

将头孢尼西钾非无菌粉和舒巴坦非无菌粉以重量比3∶1混合，溶入注射用水中，加入活性炭脱色并无菌过滤后，冻干，得无菌冻干抗菌组合物，按已知的粉针剂工艺程序制成头孢尼西复方制剂C。

实施例4

将头孢尼西钾非无菌粉和舒巴坦钾非无菌粉以重量比4∶1混合，溶入注射用水中，加入活性炭脱色并无菌过滤后，冻干，得无菌冻干抗菌组合物，按已知的粉针剂工艺程序制成头孢尼西复方制剂D。

实施例5

将头孢尼西钠非无菌粉和舒巴坦钠非无菌粉以重量比6∶1混合，溶入注射用水中，加入活性炭脱色并无菌过滤后，冻干，得无菌冻干抗菌组合物，按已知的粉针剂工艺程序制成头孢尼西复方制剂E。

实施例6

将头孢尼西钾非无菌粉和舒巴坦钠非无菌粉以重量比8∶1混合，溶入注射用水中，加入活性炭脱色并无菌过滤后，冻干，得无菌冻干抗菌组合物，按已知的粉针剂工艺程序制成头孢尼西复方制剂F。

实施例7

将头孢尼西钠非无菌粉和舒巴坦钾非无菌粉以重量比10∶1混合，溶入注射用水中，加入活性炭脱色并无菌过滤后，冻干，得无菌冻干抗菌组合物，按已知的粉针剂工艺程序制成头孢尼西复方制剂G。