[发明专利]治疗脾肾两虚型糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种治疗脾肾两虚型糖尿病肾病的中药组合物，其特征是：该中药组合物按重量份包括有以下药味组成：

菟丝子200-400、酒五味子100-300、地黄100-300、黄芪100-300、炙淫羊藿50-250、石莲子100-300、丹参50-250、盐车前子50-200，还有药用辅料。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是：所述黄芪药味能够用人参、西洋参、红参、党参、太子参、白人参、野山参之一种替代；所述淫羊藿药味能够用仙茅、巴戟天、鹿茸、杜仲、肉苁蓉、沙苑子之一种替代；所述丹参药味能够用桃仁、红花、牛膝之一种替代。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是：所述药用辅料为糊精、淀粉、乳糖之一。

4.一种治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，其方法包括以下步骤：

a)水提取：将权利要求1所述的中药组合物置水提取罐中，按重量计加入该中药组合物的6-10倍量水煎煮2次，每次1-4小时，沸腾后蒸汽压力0.03-0.04Mpa，合并煎液，滤过；

b)浓缩：水提取滤液置浓缩罐中，浓缩至相对密度为1.29-1.31，温度为50℃的清膏，浓缩温度40-100℃；

c)颗粒剂的制备：

a’)水提取物平铺于真空干燥箱中，真空干燥，真空度-0.06-0.09Mpa，温度40-100℃，制得干膏；

b’)干膏粉碎成细粉80-120目；

c’)干膏粉兑入适量糊精，过筛，混合均匀，混合时间10-50分钟；

d’)干膏粉用95％乙醇制粒，制粒时间3-10分钟；

e’)将d’)步骤中所制的湿颗粒平铺于干燥箱中，干燥，铺层厚度1-2cm，干燥温度50-100℃；

f’)将干燥后的颗粒整粒，用目数为14目的筛网整粒；

g’)将颗粒分装，每一小袋装4-6g；

5.根据权利要求1或4制成的中药组合物，其特征是：

a)应符合颗粒剂项下有关的各项规定《中国药典》2010年版一部附录IC；

b)所述中药组合物每g含丹参以丹参素C₉H₁₀O₅计，不得少于0.9mg；

c)微生物限度检查符合中国药典的规定；

d)在常温保存下，该中药组合物的有效期为12个月。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征是：所述方法的c步骤中，能够将提取物制成丸剂、散剂、合剂、片剂、煎膏剂、胶囊剂或糖浆剂。

7.根据权利要求4所述制备方法制备的中药组合物，用于治疗糖尿病肾病。