[发明专利]治疗儿童急性上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂，特别是涉及一种用于治疗儿童急性上呼吸道感染暑湿兼寒证的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

针对急性上呼吸道感染暑湿兼寒证的中药组合物对于防治ARTIs以及甲型H1N1流感、手足口等传染性疾病具有重大意义。

急性呼吸道感染(acute respiratory tract infections，ARTIs)迄今仍高居儿科门诊就诊数、住院数和疾病死亡数的首位，是我国小儿首位的感染性疾病，也是抗生素使用频率最高、累计用量最多、使用不规范和欠合理的疾病。世界卫生组织(WHO)公布2000～2003年度儿童死亡病因的评估报告：全球年死亡儿童1,060万，其中5岁以下儿童疾病死亡数的73％归因于6种疾病，依次是肺炎(19％)、腹泻(18％)、新生儿肺炎和脓毒血症(10％)、早产(10％)、疟疾(8％)和围产期窒息(8％)。在所有5岁以下死亡儿童中，53％儿童的潜在死因为营养不良。我国小儿肺炎疾病死亡数约占全世界7％，但由于人口众多，死亡的绝对数占了西太平洋地区2/3，而肺炎死亡中75％是婴幼儿，85％发生在农村和边远地区，这告诫我们：要降低儿童死亡率，防治ARTIs，尤其肺炎是十分关键的。

目前，已经上市的治疗儿童ARTIs的中药成药同类品种很多，但大多为针对四季感冒而设，针对夏令感冒的有效药物尚属空白领域，而本中药组合物为选择夏令感冒(发热和/或腹泻)作为切入点。

同时，SARS流行及禽流感的暴发，对人类的健康与生命造成了严重的威胁。以甲型H1N1流感、手足口病等为代表的新发、突发传染病对公众健康造成严重威胁；发热性疾病的研究与诊治越来越被重视。本中药组合物对于开发有效药物，治疗发生于夏令暑湿季节的呼吸道感染等疾病提供疗效确切的中药制剂具有重要的实际意义。

中医药在病毒性疾病防治中具有区别于现代医学的独特技术手段与优势，近年来在重大新发、突发传染病防治工作中已经显示出明确的、得到国际认可的效果。

WHO的调查指出，目前药物失去作用的速度与发现新药的速度基本相似；病毒是许多ARTIs的元凶，抗生素对其无效；现代医学的防治手段，如疫苗注射、病毒对抗疗法，由于受到病毒快速变异、耐药性的发生而使效果受到限制。中药在治疗病毒性疾病中具有明确的优势，抗病毒中药除了直接杀灭病毒、抑制病毒复制外，还能有效阻止病毒感染，并能双向调节人体免疫系统，通过免疫细胞识别和吞噬病毒；一些中药具有较广泛的抗病毒作用，能够抑制多种病毒。这种情况下，发挥中医药的独特作用显得尤为重要。随着突发流行性疾病与病毒变异的加速，中医学采用辨证论治方法干预其优势越来越明显。

急性上呼吸道感染暑湿兼寒证，即暑热外感，隶属于ARTIs范畴，其病因病机为外感风暑湿邪，客于肺卫，卫表失宣所致。此类患儿临床表现除发热外，绝大多数并见诸如恶心呕吐、纳呆、腹泻、身体困倦等暑湿困郁胃肠之症。

葛根芩连汤出自张仲景《伤寒论》，由葛根，黄连，黄芩，炙甘草组成，主治表证未解，邪热入里证，症见身热，下利臭秽，胸脘烦热，口干作渴，喘而汗出，舌红苔黄，脉数或促。藿连汤出自《幼幼集成》，由正雅连，姜厚朴，藿香叶，生姜，大枣组成，主治小儿热吐不止，症见面赤唇红，吐次少而出物多，乳片已消，色黄，遍身发热而烦躁，夏月多见此证。新加香薷饮出自《温病条辨》，由香薷，银花，鲜扁豆花，厚朴，连翘组成，主治暑温初起复感风寒，症见恶寒发热，无汗，心烦而赤，口渴，苔白，脉右洪大左反小者。

近年来，中医对本病的研究，在病因病机、诊治规律、药物及动物实验方面取得了长足的进展。目前，已经上市的治疗儿童ARTIs的中药成药同类品种很多，但大多为针对四季感冒而设，针对夏令感冒的有效药物尚属空白领域。同时，SARS流行及禽流感的暴发，对人类的健康与生命造成了严重的威胁。以甲型H1N1流感、手足口病等为代表的新发、突发传染病对公众健康造成严重威胁；发热性疾病的研究与诊治越来越被重视。本中药组合物暑热宁合剂作为专门治疗发生于夏令暑湿季节的呼吸道感染等疾病对于提供疗效确切的专门针对小儿夏令感冒的中药制剂具有重要的实际意义。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗儿童急性上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法与应用，该组合物是临床预防和治疗儿童急性上呼吸道感染的中药组合物，该制备方法克服了汤剂等传统剂型的弊端，以期改善儿童急性上呼吸道感染患者的临床症状，以利于降低儿童的死亡率。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是提供一种用于治疗儿童急性上呼吸道感染的中药组合物，其中：按重量份由以下药味构成：