[发明专利]一种治疗缓慢性心率失常的复方中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗缓慢性心率失常的复方中药及其制备方法。属于中药技术领域。

背景技术

目前我国即将进入老龄化社会，老年人的健康问题将成为影响家庭与社会稳定快速发展的重要因素之一。为保障老年人的健康、提升生活质量，研究老年人的疾病，开发各类预防、治疗药物是重要科研工作者面临的重要课题。

缓慢性心率失常是一种心脏异常搏动的疾病，是常见的老年病，长期缓慢性心率失常是其中常见的中医征候为病态窦房结综合征(简称“病窦综合征”)，发病机制不明。病窦是慢性进行性的窦房结病变，好发于中老年人。但病因极为复杂，病程也相当长，因而临床表现的证候，轻则头晕、乏力、心悸、气短或短暂性的昏矇，当出现严重心动过缓和/或低位性慢律时，可发生晕厥，甚至猝死。此类征象基本上属于中医脏器虚衰的虚寒证。

目前医学上尚无明确的可以治愈缓慢性心率失常的治疗方法，除安装起搏器外，尚无理想的治疗药物。根据《内经》“虚者补之，寒者温之”的原则，国内已报导用温阳益气法和温经扶阳法来治疗本病有较好的疗效。基于病窦的中医病理机制，主张以心肾同治，气血兼顾为治疗原则，研究开发治疗缓慢性心率失常的复方中药具有重要的学术研究价值及实际应用的价值。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗缓慢性心律失常的复方中药及其制备方法。

本发明的治疗缓慢性心率失常的复方中药，是由下述重量配比的中药材制成：

黄芪24～36g  桂枝12～18g  淡附片12～18g  丹参24～36g  川芎7～11g

补骨脂9～15g  炙甘草4～8g  干姜4～8g  细辛1～3g。

本发明的治疗缓慢性心率失常复方中药的最佳重量配比是：

黄芪30g  桂枝15g  淡附片15g  丹参30g  川芎9g  补骨脂12g炙甘草6g

干姜6g  细辛2g

本发明的治疗缓慢性心率失常复方中药为颗粒剂，其制备方法，包括以下步骤：

1)按药材配比称取桂枝、川芎、干姜及细辛，置于圆底烧瓶中，并加入8倍桂枝、川芎、干姜及细辛总重量的水，浸泡1小时；

2)将步骤1)的圆底烧瓶上口连接挥发油提取器，采用水蒸气蒸馏提取2～8小时，过滤圆底烧瓶中的提取液，滤渣保留，滤液浓缩至相对密度为1.0的浓缩药液备用；

3)分离、收集挥发油提取器中的挥发油、并称重，置于具塞试管中，加入2倍挥发油重量的无水乙醇充分溶解，得挥发油乙醇溶液，密塞备用；

4)称取9倍挥发油重量的β-环糊精，加入60℃的水，配制成β-环糊精饱和水溶液；

5)在60℃恒温及磁力搅拌条件下，取步骤3)的挥发油乙醇溶液，以1ml/min的速度，滴加入步骤4)的β-环糊精饱和水溶液中，滴加结束后继续恒温搅拌2小时，得到挥发油的β-环糊精包合物，冷藏后，取出，恒温60℃搅拌1小时。静置，滤过，包合物滤液备用，包合物滤渣真空干燥备用。

6)按照药材配比称取淡附片、丹参、补骨脂及炙甘草，加入12倍淡附片、丹参、补骨脂及炙甘草总质量的水，浸泡1小时后，煎煮提取2小时，滤过；滤渣与步骤2)的滤渣合并，再加8倍滤渣总重量的水，煎煮提取1小时，滤过；合并滤液及步骤5)的包合物滤液，减压浓缩至40℃下相对密度为1.05-1.06的浓缩药液；

7)按药材配比称取黄芪，加入10倍黄芪质量的水，浸泡1小时后，煎煮提取2小时，滤过；滤渣再加8倍黄芪质量的水，煎煮提取1小时，滤过；合并滤液，减压浓缩至40℃下相对密度为1.05-1.06的药液备用；

8)将步骤6)的浓缩药液与步骤2)的浓缩药液合并，搅拌状态下缓缓加入质量浓度95％的乙醇，使含醇量体积比为70％，充分搅拌，冷藏静置过夜后滤过，滤液减压回收至40℃下相对密度为1.08-1.10的药液备用；

9)将步骤8)的药液与步骤7)的药液合并，离心，离心液加入药材总质量22％的辅料，所说的药材为复方中药中全部的药材，所说的辅料是质量比为1∶1的糊精和乳糖，60℃恒温搅拌均匀后，喷雾干燥，得到喷雾干燥粉；

10)将步骤5)所得的干燥包合物滤渣与步骤9)的喷雾干燥粉搅拌混合均匀，以质量浓度95％乙醇作为润湿剂，过12目筛网制得颗粒剂，按照每包10g分装。

本发明的优点在于：

1、复方中药先进性。本发明复方中药的药材配比组成符合传统中医治疗原则，经临床验证后形成的，具有相当的治疗作用，为缓慢性心律失常患者的康复治疗提供新的药物选择。