[发明专利]六味地黄复方制剂在防治泌尿系结石中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及预防和治疗泌尿系结石的药物，具体涉及预防和治疗泌尿系结石的中药。

背景技术

泌尿系结石，是一种威胁人类健康的常见疾病。具统计，至2000年初发达国家中泌尿系结石的发病率为10％～12％，其中绝大多数是草酸钙结石，草酸钙结石占尿石症的80％左右。随着体外冲击波碎石术等现代高新科技的临床应用，泌尿系结石的治疗取得了长足的进步，但泌尿系结石被摘除或排出后复发率很高，可达60％～80％。同时体外震波碎石法可能会造成肾实质损伤，使肾功能下降，而且碎石后的结石碎片和可能并发的感染给结石治疗带来一些严重问题。目前尚缺乏预防及治疗尿石症的有效药物。

发明内容

本发明的任务是提供一种用于预防和治疗泌尿系结石的药物。

实现本发明的技术方案是：

本发明提供的这种用于预防和治疗泌尿系结石的药物是六味地黄复方制剂，所述的六味地黄复方制剂是以下列组分为原料，按常规方法制备的药物制剂：

熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。

这六位中药材是六味地黄丸的成份，因由六位中药材组成，其中熟地黄为君药，故名为六味地黄丸。六味地黄丸源于宋代医学家钱乙的《小儿药证直诀》，是滋补肾阴的基础方剂，配伍组方上具有“三补三泻”的特点。现代医学研究，六味地黄丸还具有增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。但畏寒怕冷、痰多湿重之人不宜服用。参见《中华人民共和国药典》2005年版一部。目前，市场上也有以这六位中药材制备的胶囊制剂，如北京亚东生物制药有限公司生产的六味地黄胶囊。

本发明研究表明，六味地黄制剂具有防治泌尿系结石的作用，能有效抑制大鼠体内尿草酸钙结石的形成，六味地黄制剂能够用于预防和治疗泌尿系结石。

实验资料一：六味地黄复方制剂的制备及其防治泌尿系结石的体外药理研究

(一)六味地黄复方制剂的制备

1、实验仪器及试药

1.1仪器：

电子分析天平(精确至万分之一，Sartorious)

AS2060B型超声波清洗仪(Automatic Science Instrument Co.Ltd)

1.2药材：

泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep(购于武汉刘天保药业有限责任公司，产地福建，批次080907。)

车前子Plantago asiatica L(购于武汉刘天保药业有限责任公司，产地江西，批次080801)

茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf(购于亳州千草药业，产地湖北，批次081026，)

熟地黄Radix rehmanniae preparata(购于毫州千草药业，产地河南，批次081026)

山萸肉Cornus officinalis Sieb.et Zucc.(购于亳州千草药业，产地浙江，批次081026)

干山药Dioscorea opposita(购于亳州千草药业，产地河南，批次081026)

牡丹皮Paeonia suffruticosa Andr.(购于武汉刘天保药业有限责任公司，产地安徽，批号080801)

2.药物的提取

2.1处方

组1：泽泻50g；

组2：茯苓50g  山药66.6g  山茱萸66.6g  熟地133.3g  牡丹皮50g  泽泻50g。

2.2提取(按六味地黄丸质量标准)

各组方按比例称取一定量药材，加水至浸没药材3cm，浸泡0.5h。采用煎煮法，煎煮3次，前两次煎煮2h，第三次1h。过滤(第一遍：两层纱布，第二遍：3000r/5mins离心取上清，第三遍：滤纸抽滤)，合并滤液，备用。

2.3浓缩

将滤液浓缩(直火浓缩至500ml，其后沸水浴浓缩)至相当于1g/ml生药材的浓度，得六味地黄汤，用安瓿分装保存待用。

(二)体外药理实验

1、实验仪器及试药

1.1仪器：

电子分析天平(精确至万分之一，Sartorious)

AS2060B型超声波清洗仪(Automatic Science Instrument Co.Ltd)

HH-4型恒温水浴锅(江苏省金坛市阳光仪器厂)

瓦里安原子吸收光谱仪AA240

岛津原子吸收光谱仪AA-6800

0.22um，0.45um微孔滤膜(由sigma公司提供)