[发明专利]骨科植入材料的明胶包埋工艺及其设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种骨科植入材料的明胶包埋工艺及其设备，属于医用辅助材料的技术领域。

背景技术

现在骨科治疗中使用骨粒植入的方法，在骨粒外填促生长素，再包裹混有抗生素的明胶，但是存在这样或者那样的缺陷，归纳如下：

a)原有促生长素减少或变性。

b)抗生素含量不均匀；容易受高温破坏；

c)最终产品的外观不均匀、不整齐。

d)每批产量较小。

发明内容

本发明就是为了解决上述问题，克服骨粒的促生长素减少或变性；抗生素含量不均匀；容易受高温破坏；产品的外观不均匀、不整齐；每批产量较小的问题，提供一种骨科植入材料的明胶包埋工艺及其设备。该发明适用于批量化生产植入骨科材料。

本发明所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现：

作为本发明的第一方面，一种骨科植入材料的明胶包埋工艺，包括以下步骤：

(1)骨粒制备：

采用动物牛骨切成直径颗粒状的骨粒，然后洗净，脱脂，脱钙晾干；骨粒置入骨粒预热罐中预热至50℃，待用；

(2)明胶液制备工艺：

将明胶用蒸馏水常温下浸泡30分钟，然后转入真空明胶制备罐加热到80℃搅拌均匀，降温到55℃以下加入抗生素，搅拌均匀，然后静置脱泡，再保温50-55℃备用；

(3)真空包埋：

将预热的骨粒置真空明胶制备罐的明胶液中，搅拌均匀，取制备好的明胶液55℃下加入罐中，然后抽真空浸胶脱泡，再迅速转入冰水分离罐中，同时用搅拌器分离骨粒；

(4)低温真空干燥：

转入真空干燥笼低温干燥到脱水70％，转入常温下干燥到含水量少于20％为止，然后收料，转移到晾干架。

其中步骤(1)中，采用新鲜牛骨切成直径5mm*5mm的骨粒，洗净，脱脂，脱钙晾干备用。

其中步骤(2)中，称取750g无菌明胶——量取蒸馏水1000ml常温下浸泡30分钟——转入真空明胶制备罐加水到总水量2000ml，加热到80℃，搅拌10分钟——降温到55℃——加入抗生素5百万单位——搅拌均匀——静置30’脱泡——保温55℃备用；

其中步骤(3)中，骨粒置真空明胶制备罐中——搅拌——抽真空3’脱泡——迅速转入冰水分离罐的4℃冰水中，同时用搅拌器分离骨粒——真空干燥笼10℃干燥180’转入常温干燥到到含水量少于20％——收料——置晾干架放置10h。

作为本发明的第二方面，一种骨科植入材料的明胶包埋工艺的设备，包括机架和电气控制，其特征在于，所述机架上设置骨粒预热罐、真空明胶制备罐、冰水分离罐和真空干燥仓，电气控制通过无泄漏驱动器连接制冷机组和真空机组。制冷机组和真空机组分别为本设备提供冷源和真空。制冷机组通过管道连接真空明胶制备罐和真空干燥仓。真空机组通过管道连接冰水分离罐和真空干燥仓。

所述冰水分离罐外围设置有制冷盘管，制冷管道与制冷机组连接。

所述制冷盘管外有覆盖保温材料。

所述真空明胶制备罐的外部设置溶胶加热器为溶胶加热。

本发明的有益效果：

a)由于采用了上述技术方案，在已经充填过促生长素的骨粒上包裹混有抗生素的明胶。

b)保证抗生素含量均匀；不受高温破坏；原有促生长素不至于减少或变性。

c)最终产品的外观均匀，整齐。

d)每批产量较大，每批可生产1万粒以上。

附图说明

以下结合附图和具体实施方式来进一步说明本发明。

图1为本发明的工艺流程简图。

图2为本发明使用设备的结构示意图。

图中标号：

1为骨粒预热罐、2真空明胶制备罐、3为冰水分离罐、4为真空干燥仓、7为真空干燥转笼、9为电气控制、10为制冷机组、11为真空机组、12为机架，21为溶胶加热器，101为制冷盘管。

具体实施方式

为了使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

实施例

一种骨科植入材料的明胶包埋工艺，如图1所示。(本发明使用的设备见表1，如图2所示)

本发明的工艺，包括以下步骤：

(1)骨粒制备：

将新鲜牛骨切成直径5mm*5mm骨颗粒，洗净，脱脂，脱钙晾干备用；(具体操作为现有技术，故从略)；骨粒置入骨粒预热罐1中预热至50℃，待用；

骨粒预热罐1内设置浸胶网篮，真空明胶制备罐2内也设置浸胶网篮，浸胶网篮未附图示出。