[发明专利]一种高纯度盐酸苯达莫司汀的制备方法

权利要求书

1.一种高纯度盐酸苯达莫司汀的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

(1)将油状或胶状的4-{5-[双-(2-羟乙基)氨基]-1-甲基-2苯并咪唑}丁酸乙酯完全溶于浓度为0.1g/ml～0.5g/ml的C_1-4烷基乙酸酯溶液，溶解温度为0～40℃；

(2)向第(1)步的溶液中滴加C_5-8烃，在-10～40℃下搅拌析晶，过滤得4-{5-[双-(2-羟乙基)氨基]-1-甲基-2苯并咪唑}丁酸乙酯固体；

(3)将第(2)步中的4-{5-[双-(2-羟乙基)氨基]-1-甲基-2苯并咪唑}丁酸乙酯固体与氯化亚砜进行氯代反应，再经过浓盐酸水解成盐和提纯制得盐酸苯达莫司汀粗品；

(4)将第(3)步中的盐酸苯达莫司汀粗品经过进一步提纯得盐酸苯达莫司汀成品。

2.根据权利要求1所述的高纯度盐酸苯达莫司汀的制备方法，其特征在于，所说的C_1-4烷基乙酸酯选自乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸正丙酯、乙酸异丙酯、乙酸正丁酯、乙酸异丁酯、乙酸叔丁酯中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的高纯度盐酸苯达莫司汀的制备方法，其特征在于，所说的C_5-8烃选自正戊烷、正己烷、正庚烷、正辛烷、2-甲基戊烷、苯、甲苯、间二甲苯中的一种或几种。

4.根据权利要求2或3或4所述的高纯度盐酸苯达莫司汀的制备方法，其特征在于，C_5-8烃的与C_1-4烷基乙酸酯的体积比为(1～10)∶1。