[发明专利]一种替加氟、吉美斯特复方注射液

权利要求书

1.一种以替加氟、吉美司特为活性成分的注射液，由作为活性成分的替加氟、吉美司特和一种或几种适用于注射液的辅料，以及余量的注射用水组成，其特征是所述替加氟和吉美司特的摩尔比为1∶0.2-0.4∶1。

2.如权利要求1所述的注射液，其特征是替加氟和吉美司特的摩尔比为1∶0.3-0.4∶1。

3.如权利要求1所述的注射液，其特征是替加氟和吉美司特的摩尔比为1∶0.3∶1。

4.如权利要求1-3任一所述的注射液，其特征是活性成分重量百分比含量以替加氟计为0.1～2％。

5.如权利要求4所述的注射液，其特征是所说活性成分重量百分比含量以替加氟计优选0.5-1％。

6.如权利要求1-5中任一所述的注射液，其特征所述的注射液中可以加入pH调节剂、增溶剂。

7.如权利要求6所述的注射液，其特征是所述的pH调节剂选自氢氧化钾、氢氧化钠、碳酸氢钾、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸钠中的一种或几种，所述注射液的pH值优选为9.5-10.5。

8.如权利要求7所述的注射液，其特征是所述的增溶剂，选自吐温-80、泊洛沙姆188，所述增溶剂用量以重量百分比计优选为0.1-0.2％。

9.如权利要求1-8中任一所述的注射液，其特征是加入作为螯合剂的依地酸二钠0.01％-0.1％，作为抗氧剂的亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、α-生育酚、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠中的一种或几种0.05％-0.2％。

10.如权利要求1-9中任一所述的注射液，其特征是采用如下方法制备：

将向处方量70-80％的注射用水中加入处方量的活性成分，加入增溶剂，搅拌均匀，加入pH调节剂将pH调至9.5-10.5，边加入边搅拌直至活性成分全部溶解，加入其他附加剂，将注射用水加至处方量。