[发明专利]α-1-抗胰蛋白酶在制备用于治疗慢性疲劳综合症的药物中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及α-1-抗胰蛋白酶在制备用于治疗慢性疲劳综合症的有效药物中的用途。

背景技术

慢性疲劳综合症(CFS)是一种复杂的病症，根据国际Fukuda标准(FukudaK等人，The chronic fatigue syndrome：a comprehensive approach to itsdefinition and study，Ann Intern Med.1994；121：953-959)在亚特兰大疾病控制中心(Atlanta Center for Disease Control，CDC)的指导下定义。根据这些标准，CFS的诊断是基于满足两个主要标准且同时存在最少四个次要标准。

主要标准

1.持久的身体和心理疲劳，持续至少6个月，或新的或确定的发作的间歇性性状，其不是由近期的劳累引起，无法通过休息获得缓解，且在运动时变得严重，并且引起患者日常活动的先前水平的实质性降低，最终无法由患者克服。

2.排除可能潜在引起慢性疲劳的其它病症，例如内分泌失调、传染病、肿瘤病症和/或精神障碍。

次要标准

必须同时存在下列次要标准中的四种或以上，在疲劳出现后都持续六个月或以上：

-注意力或短期记忆力衰退

-吞咽痛

-引起疼痛的颈部或腋窝腺病

-肌痛

-无发炎体征的多关节痛

-最近发作或具有不同于以往的特征的头痛

-睡眠不能恢复体力

-劳动后的不适持续24小时以上。

可能会与CFS混淆的病症为纤维肌痛(FM)，其是具有以下特征的综合症：症状为慢性全身性肌肉骨骼疼痛，但疼痛不是源自关节。根据美国风湿病学会(American College of Rheumatology)的分类标准(The American College ofRheuma tology，1990，Criteria for the Classification of Fibromyalgia.Report of the Multicenter Criteria Committee，Arthritis Rheum 1990；33(2)：160-172)，用于诊断FM的两种基本特征是：

1)存在全身性疼痛，持续三个月以上；

2)在18个特定点(称为“压痛点”)中的至少11个处，对约4kg的指压异常敏感。除了疼痛外，FM患者还经历一些以下症状：睡眠障碍、肠易激综合症、关节僵硬和僵直、头痛或面神经痛、腹部不适、膀胱过敏、感觉异常、麻木或瘙痒、胸痛和肋软骨痛(肋骨与胸骨连接处的肌肉痛)、晕眩和恶心等。这些症状容易波动且不必同时出现。

FM和CFS是两种不同的病症，但具有非常类似的表现和症状，这经常会令非专业人士困惑，但在许多患者中这两种病症可同时存在。几乎80％的CFS患者都符合FM分类标准，但只有7％到10％的FM患者符合CFS分类标准。鉴别诊断这两种病症且排除其它可能的疼痛和疲劳原因对于正确的诊断、预后和治疗方法至关重要。