[发明专利]硫酸头孢匹罗无菌粉的制备方法

权利要求书

1.一种硫酸头孢匹罗无菌粉的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括如下步骤：在硫酸头孢匹罗粗品、水、抗氧化剂的混合物中，滴加冰醋酸使固体硫酸头孢匹罗溶解，然后加入活性炭搅拌、过滤，加入亲水性溶媒析晶，晶体经过滤、洗涤、干燥，得到硫酸头孢匹罗无菌粉。

2.根据权利要求1所述的硫酸头孢匹罗无菌粉的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括如下步骤进行：

1）将1重量份的硫酸头孢匹罗粗品、2~5体积份的水、0.002~0.05重量份的抗氧化剂加入脱色罐，滴加1~5体积份的冰醋酸，搅拌，使固体硫酸头孢匹罗溶解；

2）在上述混合液中加入0.01~0.1重量份的活性炭，搅拌20~60分钟；

3）过滤、无菌过滤至结晶罐；

4）往滤液中加入10~30体积份的亲水性溶媒，析出晶体；

5）晶体过滤、洗涤；

6）将洗涤后的晶体经真空干燥，得到硫酸头孢匹罗无菌粉。

3.根据权利要求1或2所述的硫酸头孢匹罗无菌粉的制备方法，其特征在于：所述制备方法按以下步骤进行：

 1）将1重量份的硫酸头孢匹罗粗品、2~5体积份的水、0.002~0.05重量份的抗氧化剂加入脱色罐，滴加1~5体积份的冰醋酸，搅拌，使固体硫酸头孢匹罗溶解；

2）在上述混合液中加入0.01~0.1重量份的活性炭，搅拌20~60分钟；

3）过滤、无菌过滤至结晶罐；

4）往滤液中加入10~30体积份的亲水性溶媒，在10~20℃下搅拌析晶1~3h；

5）过滤、用溶剂洗涤晶体2~4次；

6）将洗涤后的晶体在35~50℃下真空干燥至水分≤2.5%，得到硫酸头孢匹罗无菌粉。

4.根据权利要求3所述的硫酸头孢匹罗无菌粉的制备方法，其特征在于：所述抗氧化剂为下列中的一种或任意几种任意比例混合的混合物：焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和亚硫酸。

5.根据权利要求3所述的硫酸头孢匹罗无菌粉的制备方法，其特征在于：所述亲水性溶媒为下列中的一种或一种以上任意比例混合的混合物：异丙醇、丙酮、甲醇和乙醇。

6.根据权利要求3所述的硫酸头孢匹罗无菌粉的制备方法，其特征在于：所述步骤5）中的晶体采用丙酮洗涤。