[发明专利]一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂，其特征在于，主要由丹参提取物、降香提取物和用于提高注射液澄明度的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯溶于注射用水制成的供注射用药物，所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的用量为0.2g～1.0g/100ml。

2.根据权利要求1所述的一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂，其特征在于，所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的用量为0.3g～0.5g/100ml。

3.根据权利要求1或2所述的一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂，其特征在于，所述香丹药物注射制剂剂型为注射液或冻干粉针。

4.一种上述含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)取原料药材丹参500～1500重量份、降香50～1500重量份；聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯2.0～10.0重量份；

(2)丹参、降香药材按照注射液提取与精制工艺制备的丹参提取物、降香提取物，加入聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯和注射用水配制成溶液；

(3)调节溶液pH值至5.0～9.0，溶液经微孔滤膜滤过；灌装，灭菌，即得。

5.根据权利要求4所述的含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂的制备方法，其特征在于，所述原料药材丹参为1000重量份、降香为1000重量份，聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯为3.0重量份。