[发明专利]长度可变的听小骨假体

说明书

技术领域

本发明涉及一种听小骨假体，其可替代或桥接人耳听小骨链的至少一个环节或者某一环节的片段；所述听小骨假体在其一端具有一个用来与鼓膜或者听小骨链的某一个环节、尤其与砧骨缘或锤骨柄机械相连的第一固定元件，在其另一端具有一个用来与听小骨链的另一个环节或某一环节的片段或者直接与内耳机械相连的第二固定元件，并且具有一个将这两个固定元件传导声音地相互连接的长形连接元件，所述连接元件包括一个调节装置，可用来沿着长形连接元件的轴向调节听小骨假体的轴向长度，所述第一固定元件与连接元件的一端机械地刚性相连，第二固定元件与轴向相对的连接元件另一端机械地刚性相连。

背景技术

DE 20 2007 012 U1就公开了一种此类装置。

当人的中耳的听小骨完全或部分缺损时，可使用听小骨假体将声音或声音信号从鼓膜传递到内耳。所述听小骨假体具有两个末端，视具体情况而定，例如可利用一块头板将听小骨假体的一端固定在鼓膜上，将听小骨假体的另一端例如固定在人的听小骨链的镫骨上，或者直接埋入到内耳之中。利用已知的听小骨假体通常只能在鼓膜和内耳之间实现有限的声音传导或信号传输，因为这些假体只能十分有限地替代听小骨链的自然解剖学结构。

最为常用的三种听小骨假体是镫骨假体、局部假体和全假体。镫骨假体(＝Stapes-Prothesis)固定在砧骨上，并且通过活塞(Piston)伸入内耳之中。局部假体通常用头板贴在鼓膜上，并且形成与镫骨小头的连接。全假体将鼓膜与镫骨底板相连。

每当重建人听小骨链时，面临的主要问题就是选择恰当的假体长度。由于受解剖结构条件的影响，每次所需要的长度会在几毫米的范围时变化。因此在手术植入听小骨假体时，必须准备好不同轴向长度的假体的足够大的选择，或者必须能够在手术过程中将所使用的听小骨假体从最大原始长度改为所需的最终轴向长度。

DE 199 48 375 A1描述了一种可利用夹持作用调节长度的装置，用于将有源助听器的驱动器连接到听小骨链的连接点上。

WO 92/18066 A1描述了一种自适应无源听小骨假体，其中用于连接第一和第二固定元件的弹簧机构不仅复杂，而且制造费用极高，这种弹簧机构可根据固定点在中耳内的相对位置不断改变假体的轴向长度。将假体手术植入后留在中耳之中的假体，无法以能够重现的方式精确、固定地调节长度。此外由于所述假体具有非常特殊的机械几何结构，在中耳内占用的空间很大，许多情况下甚至会因为患者的个体条件而无法植入这种假体。除此之外，植入之后的结构条件会在中耳内的两个固定点之间形成显著的持久压力，这不但无助于术后愈合，而且长期地经常会引起术后麻烦。

DE 39 01 796 A1描述了一种具有可以在手术过程中在一定界限内改变轴向长度的无源听小骨假体。通过弯曲细金丝制成的连接元件实现改变长度的目的，但是操作起来很繁琐，而且很不精确，因此无法将听小骨假体精确调节到所需的轴向长度。除此之外，采用这种技术并总能重现结果，甚至会发生这样的情况：在弯曲连接元件之后，调节好的听小骨假体轴向长度会由于连接元件回弹而重新改变。

EP 0 998 884 A2描述了一种无源听小骨假体，其中第一连接元件被设计成长杆形式，第一固定元件被设计成头板形式，第一连接元件可穿过第一固定元件的通孔，直至在第一和第二固定元件之间达到所需的杆长度。然后通过将头板中的通孔缩窄，杆就被固定在该位置之中，然后截去超过头板向外突出的杆部分。以这种简单的方式即可获得具有相应的所需轴向长度的假体，特别是长度在术后保持不变。

DE 10 2005 010 705 B3公开了一种听小骨假体，其中将长形连接元件设计成珠链形式，从而实现术中改变假体长度。其在手术过程中用一定数量的珠穿过第一固定元件的接收孔插入。接着通过作用于珠链两侧的弹性连接片元件，将珠链固定在固定元件的接收孔之中，然后将穿过接收孔向外突出的珠链部分夹断，使得假体在端部最终恰好具有所需的轴向长度。以类似方式也可以改变DE 20 2005 015 944 U1所述听小骨假体的长度，这里也使用可以夹断的珠链作为连接元件，但在第一固定元件中的接收采用了不同的固定方式。