[发明专利]可靠地达到可接受的血清睾酮水平的方法和药物组合物

权利要求书

1.一种经配制用于肌内注射的组合物，其包括十一酸睾酮以及包含浓度为25-45体积％的蓖麻油和共溶剂的载体。

2.如权利要求1所述的组合物，其中十一酸睾酮的剂量为每毫升150-500mg。

3.如权利要求1-2之一所述的组合物，其中所述共溶剂的量为载体的55-65体积％。

4.十一酸睾酮在制备用于治疗男性原发性和继发性性腺功能减退症的药物中的应用，所述药物是用于肌内注射的形式并包含含有浓度为25-45体积％的蓖麻油和共溶剂的载体。

5.如权利要求4所述的应用，其中所述的原发性性腺功能减退症源于选自以下组中的睾丸衰竭：隐睾症、双侧睾丸扭转、睾丸炎、睾丸切除、克兰费尔特综合征、化疗或者源自酒精或重金属的毒害。

6.如权利要求4所述的应用，其中所述的继发性性腺功能减退症源自先天性促性腺素释放激素(GnRH)缺乏症或者源于肿瘤、外伤或辐射的垂体-下丘脑受损。

7.十一酸睾酮在制备用于治疗正接受孕激素或促性腺激素抑制剂治疗的男性的与睾酮水平不足相关的疾病和症状的药物中的应用，所述药物是用于肌内注射的形式并包含含有浓度为25-45体积％的蓖麻油和共溶剂的载体。

8.如权利要求7所述的应用，其中所述的男性睾酮水平不足是指血清睾酮浓度低于10nmol/l。

9.如权利要求4至8之一所述的应用，其中所述药物包含6周剂量的500mg到2000mg、9周剂量的500mg到2000mg、10周剂量的500mg到2000mg、11周剂量的500mg到2000mg、12周剂量的500mg到2000mg、13周剂量的500mg到2000mg、14周剂量的500mg到2000mg、15周剂量的500mg到2000mg或16周剂量的500mg到2000mg所述十一酸睾酮。

10.如权利要求9所述的应用，其中所述的6、9、10、11、12、13、14、15及16周剂量是750mg到1500mg。