[发明专利]一种皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳及其制备方法

权利要求书

1.一种皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳，由重组人神经肽Y、海藻糖、肉豆蔻酸异丙酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚甘油-3-二油酸酯、蒸馏水组成的液-液分散体系，其特征是由下述重量百分比的原料制成：

重组人神经肽Y            0.0003％～0.0006％

海藻糖                   1％～3％

肉豆蔻酸异丙酯           5％～15％

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯   25％～32％

聚甘油-3-二油酸酯        7％～12％

蒸馏水                   45％～52％

上述原料的总重量百分比为100％。

2.根据权利要求1所述皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳，其特征是由下

述优选重量百分比的原料制成：

重组人神经肽Y            0.0005％

海藻糖                   2％

肉豆蔻酸异丙酯           10％

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯   30％

聚甘油-3-二油酸酯        10％

蒸馏水                   47.9995％

上述原料的总重量百分比为100％。

3.根据权利要求1和权利要求2所述的皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳，其特征在于所述的皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳的制备方法包括以下步骤：

①重组人神经肽Y水溶液配制：根据配方量将重组人神经肽Y和海藻糖溶于蒸馏水，将此溶液作为水相(Ⅰ)；

②用分析天平准确称取配方量的肉豆蔻酸异丙酯，置于另一个经过洗消过的三角烧瓶之中并用记号笔清楚标记为油相(Ⅱ)；

③按照事先已设计好的辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯(S)∶聚甘油-3-二油酸酯(C)＝3∶1的比例，分别准确称取配方量的辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和聚甘油-3-二油酸酯，并将这两者原料置于第三个经过洗消过的洁净三角烧瓶之中；加盖，并将此三角烧瓶迅速置于液体快速混合器上，充分混合均匀，使之形成乳化剂/助乳化剂(S/C)混合物，3-5min后，关闭液体快速混合器，取下三角烧瓶，并用记号笔清楚标记为S/C混合物(Ⅲ)；

④按照油相(Ⅱ)∶S/C混合物(Ⅲ)∶水相(Ⅰ)＝10％∶40％∶50％的比例，先分别取水相(Ⅰ)、S/C混合物(Ⅲ)置于第四个经过洗消过的洁净三角烧瓶之中；

⑤将上述水相(Ⅰ)、S/C混合物(Ⅲ)两液相充分混合后，再在室温25℃条件下或者自然室温中，将其放入超声振荡器中震荡并超声2min左右，或者在室温25℃条件下或者自然室温中，启动定时恒温磁力搅拌器，以200rpm·min^-1的转速磁力搅拌5min，然后，再在此容器中直接加入油相(Ⅱ)，并将整个体系在超声振荡器中超声5min左右，或者在室温25℃条件下或者自然室温中，启动定时恒温磁力搅拌器，以200rpm·min^-1的转速磁力搅拌20min；

⑥关闭超声振荡器或者定时恒温磁力搅拌器，取下三角烧瓶，观察其外观如是清亮无色、流体性和分散性好、有明显可见乳光者，即为一种皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳；

⑦将此一种皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳迅速分装于不同规格的避光玻璃容器之中，迅速加盖，包装，并置于4℃冰箱中密闭保存即可。

4.根据权利要求3所制备出的一种皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳，其特征在于所述的皮肤外用的重组人神经肽Y纳米乳的乳液滴粒径为10～100nm。