[发明专利]一种用于小儿感冒退热的口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言，本发明涉及一种用于小儿感冒退热的口服液及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

急性上呼吸道感染是指鼻、鼻窦、咽、喉部的感染。由于婴幼儿时期小儿上呼吸道的解剖特点较特殊，如鼻部和鼻咽腔相对较短，鼻道狭窄，无鼻毛，鼻粘膜膜柔软、血管丰富，咽部相对狭小且较垂直，咽部淋巴组织丰富，喉部相对较长和狭窄呈漏斗形，软骨柔软，声带及粘膜柔嫩且血管丰富，故发炎时易发生充血、水肿。另外，小儿的淋巴系统发育亦不完善，防御能力差，体液免疫及细胞免疫系统发育亦不完善，血液中免疫球蛋白含量较成年人低，尤其以分泌型IgA仍处于较低水平，故使呼吸道感染的重要原因，其发病率占儿科急诊的首位。小儿急性上呼吸道感染的病原体90％以上为病毒，少数由细菌引起。小儿上呼吸道的解剖特点和免疫特点造成小儿患急性上呼吸道感染时起病多较急，其临床表现常见发热、头痛、乏力、精神不振、烦躁不安、睡眠差、食欲下降、呕吐、腹泻等全身症状和流涕、鼻塞、喷嚏、咽痛、咳嗽等鼻咽部局部症状，查体往往还发现咽部充血和扁桃体肿大等体征。

临床对小儿急性上呼吸道感染的处理主要有对症疗法和以药物抗病毒治疗为主。中成药具有较强的抗病毒、免疫促进、毒副作用较小的特点，已广泛用于儿童急性上呼吸道感染的治疗。但是，对于新的疗效更明确的药物的研究从未停止。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于小儿感冒退热的口服液。

本发明的目的还在于提供该口服液的制备方法。

本发明的目的还在于提供该口服液的质量控制方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种用于小儿感冒退热的口服液，它是由下列重量份的中药药材依照下述1)到4)的步骤制成：

1)将青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏，过滤以分别收集蒸馏液300～700重量份和滤渣；

2)将所述滤渣与板蓝根、桔梗和甘草加水煮沸后加入苦杏仁，然后煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度至少为1.15(25℃)，加入乙醇至醇含量为70％，密闭放置；

3)过滤，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度至少为1.20(50℃)，放冷；

4)加入所述步骤1)中的蒸馏液，混合并过滤，调节滤液的pH值至7.0，加水定容至600～1400重量份。

制备本发明小儿感冒退热的口服液的中药材的优选配比为：青蒿20～30  板蓝根25～35  菊花25～35  苦杏仁25～35  桔梗25～35  连翘25～35  薄荷10～20  甘草5～15。更优选的中药药材配方为：青蒿25  板蓝根30  菊花30  苦杏仁30  桔梗30  连翘30  薄荷15  甘草10。

在本发明所述的口服液中，青蒿有抗菌、抗病毒、清热镇痛及免疫调节等作用；板蓝根有抗病原微生物、抗内毒素及免疫增强等作用；连翘有解热、抗病原微生物等清热解毒作用；菊花有抗炎解热(中枢抑制)、抗病原微生物等作用；薄荷有抗病原微生物、发汗解热(兴奋中枢而使皮肤毛细血管扩张，促进汗腺分泌，增加散热而达到发汗解热)等作用；苦杏仁有抗炎镇咳、平喘祛痰等作用；桔梗有抗炎、祛痰止咳作用；甘草有祛痰止咳、抗病毒及免疫调节作用。

本发明还提供该优选配方的口服液的制备方法，该方法包括：

1)将青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏，过滤以分别收集蒸馏液400～600重量份和滤渣；

2)将所述滤渣与板蓝根、桔梗和甘草加水煮沸后加入苦杏仁，然后煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度至少为1.15(25℃)，加入乙醇至醇含量为70％，密闭放置；

3)过滤，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度至少为1.20(50℃)，放冷；

4)加入所述步骤1)中的蒸馏液，混合并过滤，调节滤液的pH值至7.0，加水定容至800～1200重量份。

本发明还提供该更优选配方的口服液的制备方法，该方法包括：

1)将青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏，过滤以分别收集蒸馏液500重量份和滤渣；

2)将所述滤渣与板蓝根、桔梗和甘草加水煮沸后加入苦杏仁，然后煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度至少为1.15(25℃)，加入乙醇至醇含量为70％，密闭放置；

3)过滤，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度至少为1.20(50℃)，放冷；

4)加入所述步骤1)中的蒸馏液，混合并过滤，调节滤液的pH值至7.0，加水定容至1000重量份。